Léčba atrofických jizev po akné pomocí frakčního CO2 laseru v intervalech 1 až 3 měsíce
18. ledna 2013 aktualizováno: Aarhus University Hospital
Léčba atrofických jizev po akné pomocí frakčního CO2 laseru v intervalech 1 až 3 měsíce. Randomizovaný kontrolovaný pokus se zaslepeným hodnocením odezvy
Porovnat účinnost a nežádoucí účinky ošetření jizev po akné frakčním CO2 laserem v intervalu 1 versus 3 měsíce
Přehled studie
Detailní popis
Změna textury jizvy hodnocená zaslepeným hodnocením.
Objevení se erytému, edému, pigmentace, infekce po léčbě
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít pleť Fitzpatrick typu I-III. (•Jsou muži nebo ženy.
- Jsou ve věku od 18 do 60 let.
- Mírné až těžké jizvy po akné.
- Jsou schopni přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas.
- Jsou ochotni a schopni splnit všechny následné požadavky -
Kritéria vyloučení:
- Měli aktivní lokalizované nebo systémové infekce do 6 měsíců od zařazení
- Mají sníženou schopnost hojení ran, jako jsou: podvýživa, perorální užívání steroidů, anamnéza kolagenového vaskulárního onemocnění (např. lupus, sklerodermie, anamnéza tvorby keloidů (vyvýšené a ztluštělé jizvy), atrofická dermatitida (extrémní podráždění nebo svědění kůže) nebo imunologické abnormality, jako je vitiligo (bílé skvrny na kůži v důsledku ztráty pigmentu)
- byli ošetřeni lasery, chemickými procedurami nebo jinými kosmetickými procedurami v oblasti, která má být ošetřena, do 6 měsíců od zařazení
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 laser v intervalu 1 měsíce
CO2 laserové ošetření lehkých až těžkých jizev po akné v 1měsíčním intervalu
|
Fractionel CO2 laser: intervaly 1 versus 3 měsíce
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 laser v intervalu 3 měsíců
CO2 laserové ošetření lehkých až těžkých jizev po akné v 3měsíčních intervalech
|
Fractionel CO2 laser: intervaly 1 versus 3 měsíce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna textury jizvy
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objevení se erytému, edému, pigmentace, infekce
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100169
- 20110102 (20110102)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atrofické jizvy po akné
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLDokončenoJizvy po akné – smíšené atrofické a hypertrofické | Jizvy na výběr ledu | Rolling Scars | Jizvy na boxcarechItálie