Tratamiento de cicatrices atróficas de acné con láser de CO2 fraccionado a intervalos de 1 versus 3 meses
18 de enero de 2013 actualizado por: Aarhus University Hospital
Tratamiento de cicatrices atróficas de acné con láser fraccionado de CO2 a intervalos de 1 versus 3 meses. Un ensayo controlado aleatorizado con evaluaciones de respuesta cegadas
Comparar la eficacia y los efectos adversos del láser de CO2 fraccionado para el tratamiento de cicatrices de acné con intervalos de 1 versus 3 meses
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cambio en la textura de la cicatriz evaluado por evaluaciones ciegas.
Aparición de eritema, edema, pigmentación, infección después del tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C
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Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener piel Fitzpatrick tipo I-III. (•Son masculinos o femeninos.
- Tienen entre 18 y 60 años de edad.
- Cicatrices de acné leves a severas.
- Ser capaz de leer, comprender y firmar el Consentimiento Informado.
- Están dispuestos y son capaces de cumplir con todos los requisitos de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido infecciones sistémicas o localizadas activas dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
- Tener capacidad comprometida para la cicatrización de heridas, como: desnutrición, uso de esteroides orales, antecedentes de enfermedad vascular del colágeno (p. lupus, esclerodermia, antecedentes de formación de queloides (cicatrices elevadas y engrosadas), dermatitis atrófica (irritación extrema de la piel o picazón) o anomalías inmunológicas como vitíligo (manchas blancas en la piel debido a la pérdida de pigmento)
- Haber sido tratado con láser, procedimientos químicos u otros procedimientos cosméticos en el área a tratar dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Láser de CO2 a intervalos de 1 mes
Tratamiento con láser de CO2 de cicatrices de acné leves a severas con un intervalo de 1 mes
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Láser de CO2 fraccional: intervalos de 1 versus 3 meses
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Láser de CO2 a intervalos de 3 meses
Tratamiento con láser de CO2 de cicatrices de acné leves a severas a intervalos de 3 meses
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Láser de CO2 fraccional: intervalos de 1 versus 3 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la textura de la cicatriz
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aparición de eritema, edema, pigmentación, infección
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100169
- 20110102 (20110102)
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