- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01773343
Behandling av atrofiska akneärr med en fraktionerad CO2-laser med 1 versus 3 månaders intervall
18 januari 2013 uppdaterad av: Aarhus University Hospital
Behandling av atrofiska akneärr med en fraktionell CO2-laser med 1 versus 3 månaders intervall. En randomiserad kontrollerad studie med blinda svarsutvärderingar
För att jämföra effektivitet och negativa effekter av fraktionerad CO2-laser för behandling av akneärr med 1 mot 3 månaders intervall
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förändring i ärrstruktur utvärderad av blindade utvärderingar.
Utseende av erytem, ödem, pigmentering, infektion efter behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har Fitzpatrick hudtyp I-III. (•Är man eller kvinna.
- Är mellan 18 och 60 år.
- Mild till svår akneärrbildning.
- Kan läsa, förstå och underteckna det informerade samtycket.
- Är villig och kapabel att uppfylla alla uppföljningskrav -
Exklusions kriterier:
- Har haft aktiva lokaliserade eller systemiska infektioner inom 6 månader efter inskrivningen
- Har nedsatt förmåga till sårläkning, såsom: undernäring, oral steroidanvändning, historia av kollagenkärlsjukdom (t.ex. lupus, sklerodermi, historia av keloidbildning (upphöjda och förtjockade ärr), atrofisk dermatit (extrem hudirritation eller klåda) eller immunologiska avvikelser såsom vitiligo (vita fläckar på huden på grund av förlust av pigment)
- Har behandlats med laser, kemiska ingrepp eller andra kosmetiska ingrepp på området som ska behandlas inom 6 månader efter inskrivningen
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laser med 1 månads intervall
CO2-laserbehandling av mild till svår akneärr med 1 månads intervall
|
Fraktionell CO2-laser: 1 kontra 3 månaders intervall
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laser med 3 månaders intervall
CO2-laserbehandling av milda till svåra akneärr med 3 månaders intervall
|
Fraktionell CO2-laser: 1 kontra 3 månaders intervall
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i ärrstruktur
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utseende av erytem, ödem, pigmentering, infektion
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100169
- 20110102 (20110102)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .