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Behandlung atrophischer Aknenarben mit einem fraktionierten CO2-Laser in Intervallen von 1 gegenüber 3 Monaten

18. Januar 2013 aktualisiert von: Aarhus University Hospital

Behandlung atrophischer Aknenarben mit einem fraktionierten CO2-Laser in Intervallen von 1 gegenüber 3 Monaten. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit verblindeter Antwortauswertung

Vergleich der Wirksamkeit und Nebenwirkungen des fraktionierten CO2-Lasers zur Behandlung von Aknenarben in Intervallen von 1 gegenüber 3 Monaten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veränderung der Narbentextur, bewertet durch verblindete Auswertungen. Auftreten von Erythem, Ödem, Pigmentierung, Infektion nach der Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe Fitzpatrick-Hauttyp I-III. (•Sind männlich oder weiblich.
  • Sie sind zwischen 18 und 60 Jahre alt.
  • Leichte bis schwere Aknenarben.
  • In der Lage sind, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen.
  • Sind bereit und in der Lage, alle Folgeanforderungen zu erfüllen -

Ausschlusskriterien:

  • Hatte aktive lokalisierte oder systemische Infektionen innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung
  • Beeinträchtigte Fähigkeit zur Wundheilung, wie z. B.: Unterernährung, Einnahme von oralen Steroiden, Vorgeschichte einer Kollagenose Lupus, Sklerodermie, frühere Keloidbildung (erhabene und verdickte Narben), atrophische Dermatitis (extreme Hautreizung oder Juckreiz) oder immunologische Anomalien wie Vitiligo (weiße Hautflecken aufgrund von Pigmentverlust)
  • Wurden innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung mit Lasern, chemischen Verfahren oder anderen kosmetischen Verfahren an der zu behandelnden Stelle behandelt
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-Laser im 1-Monats-Intervall
CO2-Laserbehandlung von leichten bis schweren Aknenarben im 1-Monats-Intervall
Verfahren: Laser
Fraktionierter CO2-Laser: Intervalle von 1 gegenüber 3 Monaten
Andere Namen:
  • Fraktionierter CO2-Laser
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-Laser im Abstand von 3 Monaten
CO2-Laserbehandlung von leichten bis schweren Aknenarben in 3-Monats-Intervallen
Verfahren: Laser
Fraktionierter CO2-Laser: Intervalle von 1 gegenüber 3 Monaten
Andere Namen:
  • Fraktionierter CO2-Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Narbenstruktur
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Erythem, Ödem, Pigmentierung, Infektion
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100169
  • 20110102 (20110102)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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