Traitement des cicatrices d'acné atrophique avec un laser CO2 fractionné à 1 contre 3 mois d'intervalle
18 janvier 2013 mis à jour par: Aarhus University Hospital
Traitement des cicatrices d'acné atrophique avec un laser CO2 fractionné à 1 contre 3 mois d'intervalle. Un essai contrôlé randomisé avec des évaluations de réponse en aveugle
Comparer l'efficacité et les effets indésirables du laser CO2 fractionné du traitement des cicatrices d'acné avec des intervalles de 1 à 3 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Modification de la texture de la cicatrice évaluée par des évaluations en aveugle.
Apparition d'érythème, d'œdème, de pigmentation, d'infection après traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la peau Fitzpatrick de type I-III. (•Êtes un homme ou une femme.
- Vous avez entre 18 et 60 ans.
- Cicatrices d'acné légères à sévères.
- Sont capables de lire, comprendre et signer le consentement éclairé.
- Sont disposés et capables de se conformer à toutes les exigences de suivi -
Critère d'exclusion:
- Avoir eu des infections localisées ou systémiques actives dans les 6 mois suivant l'inscription
- Avoir une capacité réduite à cicatriser les plaies, par exemple : malnutrition, utilisation de stéroïdes oraux, antécédents de maladie vasculaire du collagène (par ex. lupus, sclérodermie, antécédents de formation de chéloïdes (cicatrices surélevées et épaissies), dermatite atrophique (irritation cutanée extrême ou démangeaisons) ou anomalies immunologiques telles que le vitiligo (taches blanches de la peau dues à la perte de pigment)
- Avoir été traité avec des lasers, des procédures chimiques ou d'autres procédures cosmétiques sur la zone à traiter dans les 6 mois suivant l'inscription
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Laser CO2 à 1 mois d'intervalle
Traitement au laser CO2 des cicatrices d'acné légères à sévères à 1 mois d'intervalle
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Laser CO2 Fractionel : intervalles de 1 à 3 mois
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Laser CO2 à 3 mois d'intervalle
Traitement au laser CO2 des cicatrices d'acné légères à sévères à intervalles de 3 mois
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Laser CO2 Fractionel : intervalles de 1 à 3 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la texture de la cicatrice
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apparition d'érythème, d'œdème, de pigmentation, d'infection
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100169
- 20110102 (20110102)
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