使用点阵 CO2 激光治疗萎缩性痤疮疤痕，间隔时间为 1 个月和 3 个月
2013年1月18日 更新者：Aarhus University Hospital
使用点阵 CO2 激光治疗萎缩性痤疮疤痕，间隔时间为 1 个月和 3 个月。具有盲反应评估的随机对照试验
比较点阵 CO2 激光治疗痤疮疤痕的疗效和不良反应，间隔 1 个月与 3 个月
研究概览
详细说明
通过盲法评估评估疤痕纹理的变化。
治疗后出现红斑、水肿、色素沉着、感染
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aarhus C
-
Aarhus、Aarhus C、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拥有 I-III 型菲茨帕特里克皮肤。 (•是男性还是女性。
- 年龄在 18 至 60 岁之间。
- 轻度至重度痤疮疤痕。
- 能够阅读、理解并签署知情同意书。
- 愿意并能够遵守所有后续要求 -
排除标准：
- 入组后 6 个月内有活动性局部或全身感染
- 伤口愈合能力受损，例如：营养不良、口服类固醇使用、胶原血管病史（例如 狼疮、硬皮病、瘢痕疙瘩形成史（凸起和增厚的疤痕）、萎缩性皮炎（极度皮肤刺激或瘙痒）或免疫系统异常，如白斑（由于色素流失导致的皮肤白斑）
- 在入组后 6 个月内接受过激光、化学手术或其他整容手术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：间隔 1 个月的 CO2 激光
以 1 个月为间隔的 CO2 激光治疗轻度至重度痤疮疤痕
|
Fractionel CO2 激光：1 个月与 3 个月的间隔
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：每隔 3 个月使用 CO2 激光
以 3 个月为间隔的 CO2 激光治疗轻度至重度痤疮疤痕
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Fractionel CO2 激光：1 个月与 3 个月的间隔
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疤痕纹理的变化
大体时间：24周
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出现红斑、水肿、色素沉着、感染
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lene Hedelund, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月18日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月18日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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激光的临床试验
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