蜂窩織炎の超音波検査上の特徴と治療の失敗
2015年3月18日 更新者：Romolo Gaspari、University of Massachusetts, Worcester
皮膚および軟部組織の感染症は医療界にとって多大な負担となっており、2003 年には年間 1,160 万人以上、2005 年には 1,420 万人以上の外来患者が来院しています。
蜂窩織炎に関するコクランのレビューでは、特定の抗生物質や特定の期間の抗生物質治療を裏付けるデータが限られており、蜂窩織炎の外来治療が増加していることが判明しました。
軟組織超音波は蜂窩織炎と膿瘍を区別するのに有用であることが示されていますが、蜂窩織炎患者におけるその役割は十分に開発されていません。
推測ではあるが、研究者らは蜂窩織炎の超音波検査の特徴が蜂窩織炎患者の抗生物質投与後の臨床症状の改善と治療の成功に関連していると仮説を立てている。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
主な目的は、蜂窩織炎の超音波検査上の特徴の変化が治療の失敗と関連しているかどうかを判断することです。
ED で抗生物質の静脈内投与または経口投与により治療された蜂窩織炎患者は、標準化された超音波プロトコルを使用して画像検査を受けます。
患者はスクリーニングを受け、UMASS Memorial Medical Center の ED に登録されます。
研究デザインは、抗生物質を必要とする蜂窩織炎の臨床症状があるが入院していない成人患者を対象とした単一施設前向き観察試験である。
患者は救急科への最初の提示時に画像化されます。
初診後に救急外来を退院した患者は、再評価のため 24 ～ 48 時間以内に救急外来に戻ります。
観察状態で救急室に保管されている患者は、同様の再評価を受けることになる。
超音波検査の結果を知らされていない臨床スタッフは、抗生物質の投与や臨床状態の変化にもかかわらず、紅斑の進行に基づいて、患者が改善している、変化がない、または悪化していると特徴づけます。
臨床データを知らされていない研究者は、超音波画像を検査して、身体検査所見による紅斑の範囲と比較して、蜂窩織炎の超音波検査による証拠の範囲を定量化します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Memorial Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
蜂窩織炎患者
説明
包含基準:
- 18歳以上 蜂窩織炎の症状（局所的な熱感、紅斑、腫れまたは圧痛）
除外基準:
抗生物質の入院のため入院 同意が得られない 検査で敗血症のようなクレピタスが出現 動物による咬傷 軟部組織膿瘍 骨髄炎 蜂窩織炎 外科的デブリードマンが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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蜂巣炎の患者
外来で治療を受けた単純性蜂巣炎の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の失敗
時間枠：7日
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抗生物質の変更または入院のある患者
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romolo J Gaspari, MD, PhD、UMass Memorial Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
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