Сонографические особенности целлюлита и неэффективности терапии
18 марта 2015 г. обновлено: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Инфекции кожи и мягких тканей представляют собой огромное бремя для медицинского сообщества: более 11,6 миллионов амбулаторных пациентов ежегодно обращаются в 2003 году и 14,2 миллиона в 2005 году.
Кокрановский обзор целлюлита показал, что существует ограниченное количество данных в поддержку любого конкретного антибиотика или даже определенной продолжительности антибактериальной терапии, и что амбулаторная терапия целлюлита увеличивается.
Было показано, что УЗИ мягких тканей полезно для дифференциации целлюлита от абсцесса, но его роль у пациентов с целлюлитом недостаточно изучена.
Хотя это и спекулятивно, исследователи предполагают, что сонографические признаки целлюлита связаны с клиническим улучшением и успешной терапией после антибиотиков у пациентов с целлюлитом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы определить, связаны ли изменения сонографических признаков целлюлита с неэффективностью терапии.
Пациенты с целлюлитом, получающие лечение в отделении неотложной помощи антибиотиками внутривенно или перорально, будут проходить визуализацию с использованием стандартного протокола ультразвукового исследования.
Пациенты будут обследованы и зарегистрированы в отделении неотложной помощи в Мемориальном медицинском центре UMASS.
Дизайн исследования представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное исследование с участием взрослых пациентов с клиническими признаками флегмоны, нуждающихся в антибиотикотерапии, но не госпитализированных.
Пациенты будут визуализированы при первоначальном представлении в отделение неотложной помощи.
Пациенты, выписанные из отделения неотложной помощи после первого визита, вернутся в отделение неотложной помощи через 24–48 часов для повторного обследования.
Пациенты, находящиеся в отделении неотложной помощи под наблюдением, будут проходить идентичную повторную оценку.
Клинический персонал, не осведомленный о результатах УЗИ, будет характеризовать состояние пациентов как улучшение состояния, отсутствие изменений или ухудшение в зависимости от прогрессирования эритемы, несмотря на прием антибиотиков или изменение клинического состояния.
Исследователи, которым не известны клинические данные, просматривают ультразвуковые изображения, чтобы количественно оценить степень сонографических признаков целлюлита по сравнению со степенью эритемы по результатам физического осмотра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с целлюлитом
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше Симптомы целлюлита (локальное повышение температуры, эритема, отек или болезненность)
Критерий исключения:
Госпитализирован для стационарного лечения антибиотиками Не может дать согласие Септическая крепитация при осмотре Укус животного абсцесс мягких тканей остеомилит целлюлит, требующий хирургической обработки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с целлюлитом
Пациенты с неосложненным целлюлитом, проходящие амбулаторное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудача терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
Пациенты со сменой антибиотиков или госпитализацией
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMASS Memorial Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMASSEDUS3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .