Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonograficzne cechy zapalenia tkanki łącznej i niepowodzenia terapii

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Infekcje skóry i tkanek miękkich stanowią ogromne obciążenie dla służby zdrowia, z ponad 11,6 milionami pacjentów ambulatoryjnych zgłaszających się rocznie w 2003 roku i 14,2 miliona w 2005 roku. Przegląd Cochrane dotyczący zapalenia tkanki łącznej wykazał, że istnieją ograniczone dane na poparcie jakiegokolwiek konkretnego antybiotyku, a nawet określonej długości antybiotykoterapii, oraz że rośnie liczba ambulatoryjnych terapii zapalenia tkanki łącznej. Wykazano, że ultrasonografia tkanek miękkich jest przydatna w różnicowaniu zapalenia tkanki łącznej od ropnia, ale jej rola u pacjentów z zapaleniem tkanki łącznej nie jest dobrze rozwinięta. Chociaż hipoteza jest spekulacyjna, badacze stawiają hipotezę, że cechy ultrasonograficzne zapalenia tkanki łącznej są związane z poprawą kliniczną i skuteczną terapią po antybiotykoterapii u pacjentów z zapaleniem tkanki łącznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ustalenie, czy zmiany cech ultrasonograficznych zapalenia tkanki łącznej są związane z niepowodzeniem terapii. Pacjenci z zapaleniem tkanki łącznej leczeni na SOR antybiotykami dożylnymi lub doustnymi zostaną poddani badaniu obrazowemu przy użyciu standardowego protokołu ultrasonograficznego. Pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym i zapisani na SOR w UMASS Memorial Medical Center. Projekt badania to jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem dorosłych pacjentów z klinicznymi objawami zapalenia tkanki łącznej wymagających antybiotykoterapii, ale nieprzyjętych do szpitala. Pacjenci będą obrazowani po pierwszej prezentacji na SOR. Pacjenci wypisani z SOR po pierwszej wizycie wrócą na SOR w ciągu 24 do 48 godzin w celu ponownej oceny. Pacjenci przebywający na SOR w stanie obserwacji zostaną poddani identycznej ponownej ocenie. Personel kliniczny nie znający wyników USG będzie charakteryzował pacjentów jako poprawiających się, bez zmian lub pogarszających się na podstawie progresji rumienia pomimo antybiotykoterapii lub zmiany stanu klinicznego. Badacze, którzy nie znają danych klinicznych, dokonają przeglądu obrazów ultrasonograficznych, aby określić ilościowo zakres ultrasonograficznych dowodów zapalenia tkanki łącznej w porównaniu z zakresem rumienia w wynikach badania fizykalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cellulitem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej Objawy zapalenia tkanki łącznej (miejscowe ciepło, rumień, obrzęk lub tkliwość)

Kryteria wyłączenia:

Przyjęty do antybiotykoterapii szpitalnej Brak możliwości wyrażenia zgody Pojawiające się septyczne trzeszczenie w badaniu pogryzienia przez zwierzę Ropień tkanki miękkiej Zapalenie kości i szpiku kostnego Zapalenie tkanki łącznej wymagające chirurgicznego oczyszczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent z cellulitem
Pacjenci z niepowikłanym zapaleniem tkanki łącznej leczeni ambulatoryjnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie terapii
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjenci ze zmianą antybiotyków lub hospitalizacją
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMASSEDUS3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cellulit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj