- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773499
Sonografiske trekk ved cellulitt og svikt i terapi
18. mars 2015 oppdatert av: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Hud- og bløtvevsinfeksjoner representerer en enorm belastning for helsevesenet med over 11,6 millioner ambulerende pasienter som presenteres årlig i 2003 og 14,2 millioner i 2005.
En Cochrane-gjennomgang av cellulitt fant at det er begrensede data for å støtte ethvert spesifikt antibiotika eller til og med en spesifikk lengde av antibiotikabehandling, og at poliklinisk behandling for cellulitt øker.
Bløtvevsultralyd har vist seg å være nyttig for å skille cellulitt fra abscess, men dens rolle hos pasienter med cellulitt er ikke godt utviklet.
Selv om de er spekulative, antar etterforskerne at sonografiske trekk ved cellulitt er assosiert med klinisk forbedring og vellykket terapi etter antibiotika for pasienter med cellulitt.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å finne ut om endringer i de sonografiske egenskapene til cellulitt er assosiert med terapisvikt.
Pasienter med cellulitt behandlet i ED med enten intravenøs eller oral antibiotika vil gjennomgå bildediagnostikk ved bruk av en standardisert ultralydprotokoll.
Pasienter vil bli screenet og registrert i ED ved UMASS Memorial Medical Center.
Studiedesignet er en prospektiv observasjonsstudie med ett senter som involverer voksne pasienter med kliniske tegn på cellulitt som krever antibiotika, men som ikke er innlagt på sykehus.
Pasienter vil bli avbildet ved første presentasjon for legevakten.
Pasienter som skrives ut fra akuttmottaket etter det første besøket, vil returnere til akuttmottaket innen 24 til 48 timer for en ny vurdering.
Pasienter som holdes på akuttmottaket under observasjonsstatus vil gjennomgå en identisk revurdering.
Klinisk personell som er blindet for ultralydresultatene vil karakterisere pasienter som forbedring, ingen endring eller forverring basert på progresjon av erytem til tross for antibiotika eller endring i klinisk status.
Forskere som er blindet for de kliniske dataene vil gjennomgå ultralydbildene for å kvantifisere omfanget av de sonografiske bevisene for cellulitt sammenlignet med omfanget av erytem ved fysiske undersøkelsesfunn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med cellulitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre Symptomer på cellulitt (lokalisert varme, erytem, hevelse eller ømhet)
Ekskluderingskriterier:
Innlagt for innlagt antibiotika Kan ikke samtykke Septisk crepitus ved undersøkelse dyrebitt bløtvevsabscess osteomylitt cellulitt som krever kirurgisk debridering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasient med cellulitt
Pasienter med ukomplisert cellulitt behandlet som polikliniske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svikt i terapi
Tidsramme: 7 dager
|
Pasienter med endring i antibiotika eller sykehusinnleggelse
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMASSEDUS3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .