Caratteristiche ecografiche della cellulite e fallimento della terapia
18 marzo 2015 aggiornato da: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Le infezioni della pelle e dei tessuti molli rappresentano un onere enorme per la comunità sanitaria con oltre 11,6 milioni di pazienti ambulatoriali che si presentano ogni anno nel 2003 e 14,2 milioni nel 2005.
Una revisione Cochrane sulla cellulite ha rilevato che esistono dati limitati a supporto di qualsiasi antibiotico specifico o anche di una durata specifica della terapia antibiotica e che la terapia ambulatoriale per la cellulite è in aumento.
L'ecografia dei tessuti molli ha dimostrato di avere utilità nel differenziare la cellulite dall'ascesso, ma il suo ruolo nei pazienti con cellulite non è ben sviluppato.
Sebbene speculativo, i ricercatori ipotizzano che le caratteristiche ecografiche della cellulite siano associate al miglioramento clinico e alla terapia di successo a seguito di antibiotici per i pazienti con cellulite.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è determinare se i cambiamenti nelle caratteristiche ecografiche della cellulite sono associati al fallimento della terapia.
I pazienti con cellulite trattati in PS con antibiotici per via endovenosa o orale saranno sottoposti a imaging utilizzando un protocollo ecografico standardizzato.
I pazienti saranno sottoposti a screening e arruolati nell'ED presso l'UMASS Memorial Medical Center.
Il disegno dello studio è uno studio osservazionale prospettico a centro singolo che coinvolge pazienti adulti con segni clinici di cellulite che richiedono antibiotici ma non ricoverati in ospedale.
I pazienti verranno sottoposti a imaging al momento della presentazione iniziale all'ED.
I pazienti dimessi dall'ED dopo la visita iniziale torneranno all'ED entro 24-48 ore per una nuova valutazione.
I pazienti tenuti in DEA in stato di osservazione saranno sottoposti ad identica rivalutazione.
Il personale clinico all'oscuro dei risultati dell'ecografia caratterizzerà i pazienti come in miglioramento, nessun cambiamento o peggioramento in base alla progressione dell'eritema nonostante gli antibiotici o il cambiamento dello stato clinico.
I ricercatori all'oscuro dei dati clinici esamineranno le immagini ecografiche per quantificare l'entità dell'evidenza ecografica della cellulite rispetto all'estensione dell'eritema mediante i risultati dell'esame fisico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Memorial Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con Cellulite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più Sintomi di cellulite (calore localizzato, eritema, gonfiore o dolorabilità)
Criteri di esclusione:
Ricoverato per antibiotici ospedalieri Incapace di acconsentire Crepitio che appare settico all'esame Morso di animale Ascesso dei tessuti molli Osteomielite Cellulite che richiede sbrigliamento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Paziente con cellulite
Pazienti con cellulite non complicata trattati ambulatorialmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento della terapia
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Pazienti con cambio di antibiotici o ricovero ospedaliero
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMASSEDUS3
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