- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01773499
Sonografische kenmerken van cellulitis en falen van therapie
18 maart 2015 bijgewerkt door: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Infecties van de huid en weke delen vormen een enorme belasting voor de gezondheidszorg, met meer dan 11,6 miljoen ambulante patiënten die zich jaarlijks presenteerden in 2003 en 14,2 miljoen in 2005.
Uit een Cochrane-review van cellulitis bleek dat er beperkte gegevens zijn om een specifiek antibioticum of zelfs een specifieke duur van de antibiotische therapie te ondersteunen, en dat de poliklinische therapie voor cellulitis toeneemt.
Echografie van zacht weefsel is nuttig gebleken bij het onderscheiden van cellulitis van abces, maar de rol ervan bij patiënten met cellulitis is niet goed ontwikkeld.
Hoewel speculatief, veronderstellen de onderzoekers dat echografische kenmerken van cellulitis geassocieerd zijn met klinische verbetering en succesvolle therapie na antibiotica voor patiënten met cellulitis.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is om te bepalen of veranderingen in de echografische kenmerken van cellulitis verband houden met het falen van de therapie.
Patiënten met cellulitis die op de SEH worden behandeld met intraveneuze of orale antibiotica, ondergaan beeldvorming met behulp van een gestandaardiseerd echografieprotocol.
Patiënten worden gescreend en ingeschreven op de SEH in het UMASS Memorial Medical Center.
De onderzoeksopzet is een prospectieve observationele studie in één centrum met volwassen patiënten met klinische symptomen van cellulitis die antibiotica nodig hebben maar niet zijn opgenomen in het ziekenhuis.
Patiënten zullen worden afgebeeld bij de eerste presentatie aan de SEH.
Patiënten die na het eerste bezoek van de SEH zijn ontslagen, komen binnen 24 tot 48 uur terug naar de SEH voor een herbeoordeling.
Patiënten die onder observatiestatus op de SEH worden gehouden, ondergaan een identieke herbeoordeling.
Klinisch personeel dat blind is voor de resultaten van de echografie, zal patiënten karakteriseren als verbeterend, geen verandering of verslechtering op basis van progressie van het erytheem ondanks antibiotica of verandering in klinische status.
Onderzoekers die blind zijn voor de klinische gegevens, zullen de echografiebeelden bekijken om de omvang van het echografisch bewijs van cellulitis te kwantificeren in vergelijking met de omvang van het erytheem door bevindingen van lichamelijk onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cellulitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder Symptomen van cellulitis (plaatselijke warmte, erytheem, zwelling of gevoeligheid)
Uitsluitingscriteria:
Opgenomen voor intramurale antibiotica Niet in staat toestemming te geven Septisch verschijnen crepitus op onderzoek dierenbeet abces in zacht weefsel osteomylitis cellulitis die chirurgisch debridement vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt met cellulitis
Patiënten met ongecompliceerde cellulitis behandeld als poliklinische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falen van therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Patiënten met verandering in antibiotica of ziekenhuisopname
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMASSEDUS3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .