Características ultrassonográficas da celulite e falha da terapia
18 de março de 2015 atualizado por: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
As infecções de pele e tecidos moles representam um fardo enorme para a comunidade de saúde, com mais de 11,6 milhões de pacientes ambulatoriais apresentando anualmente em 2003 e 14,2 milhões em 2005.
Uma revisão da Cochrane sobre celulite descobriu que há dados limitados para apoiar qualquer antibiótico específico ou mesmo uma duração específica de antibioticoterapia, e que a terapia ambulatorial para celulite está aumentando.
A ultrassonografia de tecidos moles demonstrou ter utilidade na diferenciação de celulite de abscesso, mas seu papel em pacientes com celulite não está bem desenvolvido.
Embora especulativos, os pesquisadores levantam a hipótese de que as características ultrassonográficas da celulite estão associadas à melhora clínica e à terapia bem-sucedida após antibióticos para pacientes com celulite.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal é determinar se as alterações nas características ultrassonográficas da celulite estão associadas ao fracasso da terapia.
Pacientes com celulite tratados no pronto-socorro com antibióticos intravenosos ou orais serão submetidos a exames de imagem usando um protocolo de ultrassom padronizado.
Os pacientes serão selecionados e inscritos no ED no UMASS Memorial Medical Center.
O desenho do estudo é um ensaio observacional prospectivo de centro único envolvendo pacientes adultos com sinais clínicos de celulite que requerem antibióticos, mas não internados no hospital.
Os pacientes serão examinados na apresentação inicial ao ED.
Os pacientes que receberam alta do pronto-socorro após a visita inicial retornarão ao pronto-socorro em 24 a 48 horas para uma reavaliação.
Os pacientes mantidos no SU em estado de observação serão submetidos a uma reavaliação idêntica.
A equipe clínica cega para os resultados do ultrassom caracterizará os pacientes como melhorando, sem alteração ou piora com base na progressão do eritema apesar dos antibióticos ou alteração no estado clínico.
Pesquisadores cegos para os dados clínicos revisarão as imagens de ultrassom para quantificar a extensão da evidência ultrassonográfica de celulite em comparação com a extensão do eritema pelos achados do exame físico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Celulite
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais Sintomas de celulite (calor localizado, eritema, inchaço ou sensibilidade)
Critério de exclusão:
Admitido para internação com antibióticos Incapaz de consentir Crepitação de aparência séptica ao exame mordida de animal abscesso de tecidos moles osteomilite celulite requerendo desbridamento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente com Celulite
Pacientes com celulite não complicada tratadas em ambulatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha da terapia
Prazo: 7 dias
|
Pacientes com mudança de antibióticos ou internação hospitalar
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMASSEDUS3
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