Caractéristiques échographiques de la cellulite et échec du traitement
18 mars 2015 mis à jour par: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Les infections de la peau et des tissus mous représentent un énorme fardeau pour la communauté des soins de santé avec plus de 11,6 millions de patients ambulatoires se présentant chaque année en 2003 et 14,2 millions en 2005.
Une revue Cochrane de la cellulite a révélé qu'il existe des données limitées pour soutenir un antibiotique spécifique ou même une durée spécifique d'antibiothérapie, et que le traitement ambulatoire de la cellulite est en augmentation.
L'échographie des tissus mous s'est avérée utile pour différencier la cellulite de l'abcès, mais son rôle chez les patients atteints de cellulite n'est pas bien développé.
Bien que spéculatifs, les chercheurs émettent l'hypothèse que les caractéristiques échographiques de la cellulite sont associées à une amélioration clinique et à un traitement réussi après des antibiotiques pour les patients atteints de cellulite.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal est de déterminer si les modifications des caractéristiques échographiques de la cellulite sont associées à l'échec du traitement.
Les patients atteints de cellulite traités aux urgences avec des antibiotiques intraveineux ou oraux subiront une imagerie à l'aide d'un protocole d'échographie standardisé.
Les patients seront dépistés et inscrits au service des urgences du UMASS Memorial Medical Center.
La conception de l'étude est un essai observationnel prospectif monocentrique impliquant des patients adultes présentant des signes cliniques de cellulite nécessitant des antibiotiques mais non admis à l'hôpital.
Les patients seront imagés lors de leur première présentation au service des urgences.
Les patients qui quittent l'urgence après la visite initiale retourneront à l'urgence dans les 24 à 48 heures pour une réévaluation.
Les patients gardés au service des urgences sous statut observationnel subiront une réévaluation identique.
Le personnel clinique qui ne connaît pas les résultats de l'échographie caractérisera les patients comme s'améliorant, sans changement ou en se détériorant en fonction de la progression de l'érythème malgré les antibiotiques ou du changement de l'état clinique.
Les chercheurs aveugles aux données cliniques examineront les images échographiques pour quantifier l'étendue des preuves échographiques de la cellulite par rapport à l'étendue de l'érythème par les résultats de l'examen physique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cellulite
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus Symptômes de cellulite (chaleur localisée, érythème, gonflement ou sensibilité)
Critère d'exclusion:
Admis pour des antibiotiques en hospitalisation Incapable de consentir Septique apparaissant crépitant à l'examen morsure d'animal abcès des tissus mous ostéomylite cellulite nécessitant un débridement chirurgical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patient avec cellulite
Patients atteints de cellulite non compliquée traités en ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de la thérapie
Délai: 7 jours
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Patients avec changement d'antibiotiques ou admission à l'hôpital
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMASSEDUS3
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