Selluliitin ja hoidon epäonnistumisen sonografiset ominaisuudet
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Iho- ja pehmytkudosinfektiot ovat valtava taakka terveydenhuoltoyhteisölle, sillä vuonna 2003 sairastui vuosittain yli 11,6 miljoonaa avohoitopotilasta ja 14,2 miljoonaa vuonna 2005.
Cochranen selluliitin katsauksessa todettiin, että on olemassa rajoitetusti tietoa minkä tahansa tietyn antibiootin tai jopa tietyn antibioottihoidon pituuden tukemiseksi, ja että selluliitin avohoitohoito lisääntyy.
Pehmytkudosten ultraäänellä on osoitettu olevan hyötyä selluliitin erottamisessa paiseesta, mutta sen rooli selluliittipotilailla ei ole hyvin kehittynyt.
Vaikka tutkijat ovatkin spekulatiivisia, ne olettavat, että selluliitin sonografiset piirteet liittyvät kliiniseen paranemiseen ja onnistuneeseen hoitoon selluliittipotilaiden antibioottien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyvätkö muutokset selluliitin sonografisissa piirteissä hoidon epäonnistumiseen.
Potilaille, joilla on selluliittia, joita hoidetaan ED:ssä joko suonensisäisillä tai suun kautta otetuilla antibiooteilla, suoritetaan kuvantaminen standardoidulla ultraääniprotokollalla.
Potilaat seulotaan ja rekisteröidään UMASS Memorial Medical Centerin ED-osastolle.
Tutkimussuunnitelma on yhden keskuksen prospektiivinen havaintotutkimus, johon osallistuu aikuispotilaita, joilla on kliinisiä selluliitin oireita ja jotka vaativat antibiootteja, mutta joita ei ole otettu sairaalaan.
Potilaat kuvataan ensiesityksen yhteydessä ED:lle.
Potilaat, jotka on kotiutettu ensikäynnin jälkeen, palaavat päivystykseen 24–48 tunnin kuluttua uudelleenarviointia varten.
Potilaat, jotka pidetään ED:ssä havainnointitilassa, läpikäyvät samanlaisen uudelleenarvioinnin.
Ultraäänituloksille sokeutunut kliininen henkilökunta luonnehtii potilaita paraneviksi, ei muutoksia tai pahenemista eryteeman etenemisen perusteella antibiooteista tai kliinisen tilan muutoksesta huolimatta.
Kliinisille tiedoille sokeavat tutkijat tarkastelevat ultraäänikuvia määrittääkseen selluliitin ultraäänitutkimuksen laajuuden verrattuna eryteeman laajuuteen fyysisten kokeiden löydöksillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on selluliitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhemmat Selluliitin oireet (paikallinen lämpö, punoitus, turvotus tai arkuus)
Poissulkemiskriteerit:
Hyväksytty laitoshoitoon antibioottien hoitoon Ei suostumusta. Tutkimuksessa esiintyvä septinen krepitys eläimen purema pehmytkudospaise osteomyliitti kirurgista puhdistusta vaativa selluliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas, jolla on selluliitti
Komplisoitumatonta selluliittia sairastavat potilaat hoidettiin avohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaat, joiden antibiootit ovat muuttuneet tai joutuvat sairaalaan
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMASSEDUS3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .