蜂窝织炎的超声特征和治疗失败
2015年3月18日 更新者:Romolo Gaspari、University of Massachusetts, Worcester
皮肤和软组织感染对医疗保健界来说是一个巨大的负担,2003 年每年有超过 1160 万门诊患者就诊,2005 年为 1420 万。
蜂窝组织炎的 Cochrane 综述发现,支持任何特定抗生素甚至特定长度的抗生素治疗的数据有限,并且蜂窝组织炎的门诊治疗正在增加。
软组织超声已显示可用于区分蜂窝织炎和脓肿,但其在蜂窝织炎患者中的作用尚未得到充分开发。
虽然是推测性的,但研究人员假设蜂窝织炎的超声特征与蜂窝织炎患者接受抗生素治疗后的临床改善和成功治疗有关。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
主要目的是确定蜂窝织炎超声特征的变化是否与治疗失败有关。
在急诊室接受静脉内或口服抗生素治疗的蜂窝织炎患者将使用标准化超声方案进行成像。
患者将在 UMASS 纪念医疗中心的急诊室接受筛查和登记。
该研究设计是单中心前瞻性观察试验,涉及具有蜂窝织炎临床症状需要抗生素但未入院的成年患者。
患者将在初次呈现给 ED 时进行成像。
首次就诊后从急诊室出院的患者将在 24 至 48 小时内返回急诊室进行重新评估。
在急诊室处于观察状态的患者将接受相同的重新评估。
对超声结果不知情的临床工作人员将根据红斑的进展将患者描述为改善、无变化或恶化,尽管使用了抗生素或临床状态发生了变化。
对临床数据不知情的研究人员将审查超声图像,以量化蜂窝织炎超声证据的程度与体格检查发现的红斑程度的比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
蜂窝织炎患者
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上 蜂窝组织炎的症状(局部发热、红斑、肿胀或压痛)
排除标准:
因住院抗生素入院 无法同意 检查时出现化脓性捻发音 动物咬伤 软组织脓肿 骨髓炎 蜂窝织炎需要手术清创
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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蜂窝织炎患者
无并发症的蜂窝织炎患者作为门诊患者接受治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗失败
大体时间:7天
|
改变抗生素或入院的患者
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Romolo J Gaspari, MD, PhD、UMass Memorial Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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