Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cellulitisz ultrahangos jellemzői és a terápia sikertelensége

2015. március 18. frissítette: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
A bőr- és lágyrészfertőzések óriási terhet jelentenek az egészségügyi közösség számára: 2003-ban évente több mint 11,6 millió járóbeteg, 2005-ben pedig 14,2 millió járóbeteg jelentkezett. A narancsbőrről szóló Cochrane-felülvizsgálat megállapította, hogy korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre bármely specifikus antibiotikum vagy akár egy meghatározott időtartamú antibiotikum-terápia alátámasztására, és a cellulitisz ambuláns terápiája egyre növekszik. Kimutatták, hogy a lágyrész-ultrahang alkalmas a cellulitisz és a tályog megkülönböztetésére, de a cellulitiszben szenvedő betegeknél szerepe nem eléggé fejlett. Bár spekulatívak, a kutatók azt feltételezik, hogy a cellulitisz ultrahangos jellemzői a klinikai javulással és a cellulitiszben szenvedő betegek antibiotikum-kezelését követő sikeres kezeléssel járnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a cellulitisz ultrahangos jellemzőiben bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e a terápia sikertelenségével. Az ED-ben intravénás vagy orális antibiotikumokkal kezelt cellulitiszben szenvedő betegeket szabványos ultrahang-protokoll segítségével képalkotó vizsgálatnak vetik alá. A betegeket kiszűrik és beíratják az UMASS Memorial Medical Center ED-be. A vizsgálat terve egyközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelybe a cellulitisz klinikai tüneteit mutató, antibiotikumot igénylő, kórházba nem kerülő felnőtt betegeket vonták be. A betegeket az orvosnak való első bemutatáskor leképezik. A kezdeti vizit után az ED-ről elbocsátott betegek 24-48 órán belül visszatérnek az ED-re egy újraértékelés céljából. Az ED-ben, megfigyelési státuszban tartott betegek azonos újraértékelésen esnek át. Az ultrahang eredményeire vak klinikai személyzet az erythema előrehaladása alapján az antibiotikumok vagy a klinikai állapot változása ellenére javuló állapotúként fogja jellemezni a betegeket. A klinikai adatokra vak kutatók felülvizsgálják az ultrahangfelvételeket, hogy számszerűsítsék a cellulitisz ultrahangos bizonyítékának mértékét az erythema mértékével összehasonlítva a fizikai vizsgálat eredményei alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cellulitisben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb A cellulitisz tünetei (helyi melegség, bőrpír, duzzanat vagy érzékenység)

Kizárási kritériumok:

Fekvőbeteg antibiotikumra felvehető Nem tud beleegyezni Szeptikus megjelenésű crepitus a vizsgálaton állati harapás lágyrész tályog osteomylitis sebészeti sebészeti eltávolítást igénylő cellulitisz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cellulitisben szenvedő beteg
Ambulánsként kezelt, szövődménymentes cellulitisben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápia kudarca
Időkeret: 7 nap
Azok a betegek, akiknél az antibiotikum-kezelés megváltozott, vagy kórházba kerültek
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMASSEDUS3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cellulitis

3
Iratkozz fel