- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01773499
A cellulitisz ultrahangos jellemzői és a terápia sikertelensége
2015. március 18. frissítette: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
A bőr- és lágyrészfertőzések óriási terhet jelentenek az egészségügyi közösség számára: 2003-ban évente több mint 11,6 millió járóbeteg, 2005-ben pedig 14,2 millió járóbeteg jelentkezett.
A narancsbőrről szóló Cochrane-felülvizsgálat megállapította, hogy korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre bármely specifikus antibiotikum vagy akár egy meghatározott időtartamú antibiotikum-terápia alátámasztására, és a cellulitisz ambuláns terápiája egyre növekszik.
Kimutatták, hogy a lágyrész-ultrahang alkalmas a cellulitisz és a tályog megkülönböztetésére, de a cellulitiszben szenvedő betegeknél szerepe nem eléggé fejlett.
Bár spekulatívak, a kutatók azt feltételezik, hogy a cellulitisz ultrahangos jellemzői a klinikai javulással és a cellulitiszben szenvedő betegek antibiotikum-kezelését követő sikeres kezeléssel járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a cellulitisz ultrahangos jellemzőiben bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e a terápia sikertelenségével.
Az ED-ben intravénás vagy orális antibiotikumokkal kezelt cellulitiszben szenvedő betegeket szabványos ultrahang-protokoll segítségével képalkotó vizsgálatnak vetik alá.
A betegeket kiszűrik és beíratják az UMASS Memorial Medical Center ED-be.
A vizsgálat terve egyközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelybe a cellulitisz klinikai tüneteit mutató, antibiotikumot igénylő, kórházba nem kerülő felnőtt betegeket vonták be.
A betegeket az orvosnak való első bemutatáskor leképezik.
A kezdeti vizit után az ED-ről elbocsátott betegek 24-48 órán belül visszatérnek az ED-re egy újraértékelés céljából.
Az ED-ben, megfigyelési státuszban tartott betegek azonos újraértékelésen esnek át.
Az ultrahang eredményeire vak klinikai személyzet az erythema előrehaladása alapján az antibiotikumok vagy a klinikai állapot változása ellenére javuló állapotúként fogja jellemezni a betegeket.
A klinikai adatokra vak kutatók felülvizsgálják az ultrahangfelvételeket, hogy számszerűsítsék a cellulitisz ultrahangos bizonyítékának mértékét az erythema mértékével összehasonlítva a fizikai vizsgálat eredményei alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cellulitisben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb A cellulitisz tünetei (helyi melegség, bőrpír, duzzanat vagy érzékenység)
Kizárási kritériumok:
Fekvőbeteg antibiotikumra felvehető Nem tud beleegyezni Szeptikus megjelenésű crepitus a vizsgálaton állati harapás lágyrész tályog osteomylitis sebészeti sebészeti eltávolítást igénylő cellulitisz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Cellulitisben szenvedő beteg
Ambulánsként kezelt, szövődménymentes cellulitisben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A terápia kudarca
Időkeret: 7 nap
|
Azok a betegek, akiknél az antibiotikum-kezelés megváltozott, vagy kórházba kerültek
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMASSEDUS3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cellulitis
-
University Hospital Plymouth NHS TrustMegszűnt
-
University of NottinghamUK Dermatology Clinical Trials Network; Action Medical ResearchBefejezveCellulitis/láb erysipelaEgyesült Királyság, Írország
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical Association; Network of Canadian Emergency...Jelentkezés meghívóval
-
Ohio State UniversityBefejezve
-
Hospital Universitario Evangelico de CuritibaBefejezveCellulitisBrazília
-
Massachusetts General HospitalDermatology FoundationAktív, nem toborzóCellulitisEgyesült Államok
-
Murdoch Childrens Research InstituteBefejezve
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Public Health England; University of BristolBefejezve
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical Association; Canadian Association of Emergency...Befejezve
-
Ohio State UniversityBefejezve