- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01773499
Sonografiske træk ved cellulitis og svigtende terapi
18. marts 2015 opdateret af: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Hud- og bløddelsinfektioner udgør en enorm belastning for sundhedsvæsenet med over 11,6 millioner ambulante patienter, der præsenteres årligt i 2003 og 14,2 millioner i 2005.
En Cochrane-gennemgang af cellulitis viste, at der er begrænsede data til at understøtte ethvert specifikt antibiotikum eller endda en specifik længde af antibiotikabehandling, og at ambulant behandling for cellulitis er stigende.
Ultralyd af blødt væv har vist sig at være anvendeligt til at differentiere cellulitis fra byld, men dens rolle hos patienter med cellulitis er ikke veludviklet.
Selvom det er spekulativt, antager efterforskerne, at sonografiske træk ved cellulitis er forbundet med klinisk forbedring og vellykket behandling efter antibiotika til patienter med cellulitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at bestemme, om ændringer i de sonografiske træk ved cellulitis er forbundet med svigt af behandlingen.
Patienter med cellulitis behandlet i ED med enten intravenøs eller oral antibiotika vil gennemgå billeddiagnostik ved hjælp af en standardiseret ultralydsprotokol.
Patienter vil blive screenet og indskrevet i ED på UMASS Memorial Medical Center.
Undersøgelsesdesignet er et prospektivt observationsforsøg med et enkelt center, der involverer voksne patienter med kliniske tegn på cellulitis, der kræver antibiotika, men som ikke er indlagt på hospitalet.
Patienterne vil blive fotograferet ved den første præsentation til ED.
Patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen efter det første besøg, vil vende tilbage til akutmodtagelsen om 24 til 48 timer for en revurdering.
Patienter, der holdes i ED under observationsstatus, vil gennemgå en identisk revurdering.
Klinisk personale, der er blindet over for ultralydsresultaterne, vil karakterisere patienter som bedring, ingen ændring eller forværring baseret på progression af erytem på trods af antibiotika eller ændring i klinisk status.
Forskere, der er blindet for de kliniske data, vil gennemgå ultralydsbillederne for at kvantificere omfanget af de sonografiske beviser for cellulitis sammenlignet med omfanget af erytem ved fysiske undersøgelsesfund.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med cellulitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre Symptomer på cellulitis (lokaliseret varme, erytem, hævelse eller ømhed)
Ekskluderingskriterier:
Indlagt for indlagt antibiotika Kan ikke give samtykke Septisk forekommende crepitus ved undersøgelse dyrebid Blødt væv absces osteomylitis cellulitis, der kræver kirurgisk debridering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patient med cellulitis
Patienter med ukompliceret cellulitis behandlet ambulant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mislykket terapi
Tidsramme: 7 dage
|
Patienter med ændring i antibiotika eller hospitalsindlæggelse
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2013
Først opslået (Skøn)
23. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMASSEDUS3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cellulitis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetCellulitis | Cellulitis i ben | Cellulitis af ArmCanada
-
University of SouthamptonUniversity of Nottingham; Norfolk and Norwich University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCellulitis i ben
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttetUkompliceret ambulant cellulitisCanada
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetCellulitis | Cellulite | Cellulitis i benForenede Stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringCellulitis i benForenede Stater
-
University of SussexAfsluttetCellulitis | Cellulitis i ben | Antibiotisk varighedDet Forenede Kongerige
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetCellulitis i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityRekrutteringFibrose | Lymfødem i underekstremiteterne | Cellulitis i benEgypten
-
Minia UniversityAfsluttetEndophthalmitis og orbital cellulitisEgypten