Características ecográficas de la celulitis y el fracaso de la terapia
18 de marzo de 2015 actualizado por: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Las infecciones de la piel y los tejidos blandos representan una enorme carga para la comunidad de atención médica con más de 11,6 millones de pacientes ambulatorios que se presentaron anualmente en 2003 y 14,2 millones en 2005.
Una revisión Cochrane de la celulitis encontró que hay datos limitados para respaldar cualquier antibiótico específico o incluso una duración específica de la terapia con antibióticos, y que la terapia ambulatoria para la celulitis está aumentando.
Se ha demostrado que la ecografía de tejidos blandos tiene utilidad para diferenciar la celulitis del absceso, pero su papel en pacientes con celulitis no está bien desarrollado.
Aunque especulativo, los investigadores plantean la hipótesis de que las características ecográficas de la celulitis se asocian con una mejoría clínica y una terapia exitosa después de los antibióticos para pacientes con celulitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal es determinar si los cambios en las características ecográficas de la celulitis están asociados con el fracaso de la terapia.
Los pacientes con celulitis tratados en el servicio de urgencias con antibióticos intravenosos u orales se someterán a imágenes utilizando un protocolo de ultrasonido estandarizado.
Los pacientes serán evaluados e inscritos en el servicio de urgencias del UMASS Memorial Medical Center.
El diseño del estudio es un ensayo observacional prospectivo de un solo centro que involucra a pacientes adultos con signos clínicos de celulitis que requieren antibióticos pero no ingresados en el hospital.
Se tomarán imágenes de los pacientes en la presentación inicial al servicio de urgencias.
Los pacientes dados de alta del ED después de la visita inicial regresarán al ED en 24 a 48 horas para una nueva evaluación.
Los pacientes mantenidos en urgencias en estado de observación se someterán a una reevaluación idéntica.
El personal clínico cegado a los resultados de la ecografía caracterizará a los pacientes como mejorando, sin cambios o empeorando en función de la progresión del eritema a pesar de los antibióticos o el cambio en el estado clínico.
Los investigadores cegados a los datos clínicos revisarán las imágenes de ultrasonido para cuantificar la extensión de la evidencia ecográfica de celulitis en comparación con la extensión del eritema según los hallazgos del examen físico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Celulitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más Síntomas de celulitis (calor localizado, eritema, hinchazón o sensibilidad)
Criterio de exclusión:
Admitido para recibir antibióticos como paciente hospitalizado No puede dar su consentimiento Crepitación séptica en el examen mordedura de animal absceso de tejidos blandos osteomilitis celulitis que requiere desbridamiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente con Celulitis
Pacientes con celulitis no complicada tratados como pacientes ambulatorios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso de la terapia
Periodo de tiempo: 7 días
|
Pacientes con cambio de antibiótico o ingreso hospitalario
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMASSEDUS3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .