Sonografické rysy celulitidy a selhání terapie
18. března 2015 aktualizováno: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Infekce kůže a měkkých tkání představují pro zdravotnickou komunitu obrovskou zátěž s více než 11,6 miliony ambulantních pacientů ročně v roce 2003 a 14,2 milionu v roce 2005.
Cochranův přehled celulitidy zjistil, že existují omezené údaje na podporu jakéhokoli specifického antibiotika nebo dokonce konkrétní délky antibiotické terapie a že ambulantní léčba celulitidy narůstá.
Ukázalo se, že ultrazvuk měkkých tkání je užitečný při odlišení celulitidy od abscesu, ale jeho úloha u pacientů s celulitidou není dobře vyvinuta.
Ačkoli spekulativní, výzkumníci předpokládají, že sonografické rysy celulitidy jsou spojeny s klinickým zlepšením a úspěšnou terapií po antibiotikách u pacientů s celulitidou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem je zjistit, zda změny v sonografických rysech celulitidy jsou spojeny se selháním terapie.
Pacienti s celulitidou léčeni na ED buď intravenózními nebo perorálními antibiotiky, podstoupí zobrazení pomocí standardizovaného ultrazvukového protokolu.
Pacienti budou vyšetřeni a zapsáni na ED v UMASS Memorial Medical Center.
Design studie je jednocentrová prospektivní observační studie zahrnující dospělé pacienty s klinickými příznaky celulitidy vyžadující antibiotika, kteří však nebyli přijati do nemocnice.
Pacienti budou zobrazeni po úvodní prezentaci na ED.
Pacienti propuštění z ED po úvodní návštěvě se vrátí na ED za 24 až 48 hodin k opětovnému posouzení.
Pacienti držení na ED ve stavu observace podstoupí identické přehodnocení.
Klinický personál zaslepený k výsledkům ultrazvuku bude charakterizovat pacienty jako zlepšení, žádné změny nebo zhoršení na základě progrese erytému navzdory antibiotikům nebo změně klinického stavu.
Výzkumníci zaslepení klinickými údaji prozkoumají ultrazvukové snímky, aby kvantifikovali rozsah sonografických důkazů celulitidy ve srovnání s rozsahem erytému na základě fyzikálních vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s celulitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší Příznaky celulitidy (lokalizované teplo, erytém, otok nebo citlivost)
Kritéria vyloučení:
Připuštěno pro ústavní antibiotika Nemohu souhlasit Septický krepitus při vyšetření kousnutí zvířetem absces měkkých tkání osteomylitida celulitida vyžadující chirurgický debridement
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s celulitidou
Pacienti s nekomplikovanou celulitidou léčeni ambulantně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání terapie
Časové okno: 7 dní
|
Pacienti se změnou antibiotik nebo přijetím do nemocnice
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romolo J Gaspari, MD, PhD, UMass Memorial Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMASSEDUS3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .