人工股関節置換術における炭水化物負荷後のインスリン感受性とベータ細胞の機能
2014年6月3日 更新者：Thomas Nystrom、Karolinska Institutet
人工股関節置換術における炭水化物負荷後のインスリン感受性とベータ細胞機能: ランダム化二重盲検対照研究
この研究の目的は、待機的人工股関節置換術前の炭水化物または水の事前負荷がヒトのインスリン感受性やベータ細胞機能を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、116 48
- Södersjukhuset AB
-
Södertälje、スウェーデン、15286
- Södertälje Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的人工股関節置換術
除外基準:
- 既知の糖尿病
- 腎不全（クレアチニンクリアランス <40 ml/分）
- 肝不全（アスパラギン酸およびアラニンアミノトランスフェラーゼ x 2 上記参照）
- Hb <110 g/l
- 進行中の重度の細菌またはウイルス感染症
- 悪性腫瘍
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：PreOp、NutriciaNordica AB
PreOp: マルトデキストリンおよびフルクトースの形で 50 kcal/100 mL。
800mlのボトルを就寝時と遅くとも真夜中までに1本、手術開始の約2時間前に400mlのボトルをもう1本摂取します。
|
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：水
水：800mlのボトルを就寝時と遅くとも真夜中までに1本、手術開始の約2時間前に400mlのボトルをもう1本摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン感受性の変化
時間枠：手術前日の朝と手術後2日目まで
|
インスリン感受性は正常血糖高インスリン血症クランプによって測定されます
|
手術前日の朝と手術後2日目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベータ細胞の機能の変化
時間枠：手術前日の朝と手術後2日目まで
|
ベータ細胞の機能は静脈内ブドウ糖負荷試験 (IVGTT) で測定されます。
|
手術前日の朝と手術後2日目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thomas Nyström, MD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011/3:6
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。