Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinfølsomhed og betacellefunktion efter kulhydratbelastning i hofteudskiftningskirurgi

3. juni 2014 opdateret af: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet

Insulinfølsomhed og betacellefunktion efter kulhydratbelastning i hofteprotesekirurgi: et randomiseret dobbeltblindet kontrolstudie

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forudladning af kulhydrat eller vand før elektiv hofteudskiftning forbedrer insulinfølsomheden og eller beta-cellefunktionen hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 116 48
        • Sodersjukhuset AB
      • Södertälje, Sverige, 15286
        • Södertälje Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diabetes mellitus
  • Nyresvigt (kreatininclearance <40 ml/min
  • Leversvigt (aspartat og alanin aminotransferaser x 2 ovenfor reference)
  • Hb <110 g/l
  • Igangværende alvorlig bakteriel eller viral infektion
  • Maligniteter
  • Psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 50 kcal/100 mL i form af maltodextrin og fructose. En flaske på 800 ml skal indtages ved sengetid og senest ved midnat og en anden flaske med 400 ml ca. 2 timer før operationen startede.
Kosttilskud: Eksperimentel: PreOp, NutriciaNordica AB
Andre navne:
  • PreOp, serienummer 27 62 95, NutriciaNordica AB
Placebo komparator: Vand
Vand: En flaske på 800 ml skal indtages ved sengetid og senest ved midnat og en anden flaske med 400 ml ca. 2 timer før operationen startede.
Kosttilskud: Placebo komparator: Vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Morgen før operationen og op til to dage efter operationen
Insulinfølsomhed måles med euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme
Morgen før operationen og op til to dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i betacellefunktion
Tidsramme: Morgen før operationen og op til to dage efter operationen
Beta-cellefunktion måles med intravenøs glukosetolerancetest (IVGTT)
Morgen før operationen og op til to dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/3:6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner