Sensibilidade à insulina e função das células beta após carga de carboidratos em cirurgia de substituição do quadril
3 de junho de 2014 atualizado por: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet
Sensibilidade à insulina e função das células beta após carga de carboidratos em cirurgia de substituição do quadril: um estudo de controle randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo é determinar se a pré-carga de carboidratos ou água antes da substituição eletiva do quadril melhora a sensibilidade à insulina e/ou a função das células beta em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 116 48
- Sodersjukhuset AB
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Södertälje, Suécia, 15286
- Södertälje Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição eletiva do quadril
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus conhecido
- Insuficiência renal (depuração de creatinina <40 ml/min
- Insuficiência hepática (aspartato e alanina aminotransferases x 2 acima da referência)
- Hb <110 g/l
- Infecção bacteriana ou viral grave contínua
- Malignidades
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 50 kcal/100 mL na forma de maltodextrina e frutose.
Um frasco de 800 ml para ser ingerido ao deitar, e no máximo à meia-noite, e outro frasco de 400 ml aproximadamente 2 horas antes do início da cirurgia.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Água
Água: Um frasco de 800 ml para ser ingerido ao deitar, e no máximo à meia-noite, e outro frasco de 400 ml aproximadamente 2 horas antes do início da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Sensibilidade à Insulina
Prazo: Manhã antes da cirurgia e até dois dias após a cirurgia
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A sensibilidade à insulina é medida por grampo hiperinsulinêmico euglicêmico
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Manhã antes da cirurgia e até dois dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Função da Célula Beta
Prazo: Manhã antes da cirurgia e até dois dias após a cirurgia
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A função das células beta é medida com o teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT)
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Manhã antes da cirurgia e até dois dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/3:6
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