Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinkänslighet och betacellsfunktion efter kolhydratladdning vid höftproteskirurgi

3 juni 2014 uppdaterad av: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet

Insulinkänslighet och betacellsfunktion efter kolhydratladdning vid höftproteskirurgi: en randomiserad dubbelblind kontrollstudie

Syftet med denna studie är att avgöra om förladdning av kolhydrater eller vatten före elektiv höftprotes förbättrar insulinkänsligheten och eller betacellernas funktion hos människa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 116 48
        • Södersjukhuset AB
      • Södertälje, Sverige, 15286
        • Södertälje Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv höftprotes

Exklusions kriterier:

  • Känd diabetes mellitus
  • Njursvikt (kreatininclearance <40 ml/min
  • Leversvikt (aspartat- och alaninaminotransferaser x 2 ovan referens)
  • Hb <110 g/l
  • Pågående allvarlig bakteriell eller virusinfektion
  • Maligniteter
  • Psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 50 kcal/100 mL i form av maltodextrin och fruktos. En flaska på 800 ml som ska intas vid sänggåendet och senast vid midnatt och en annan flaska med 400 ml cirka 2 timmar innan operationen påbörjades.
Kosttillskott: Experimentell: PreOp, NutriciaNordica AB
Andra namn:
  • PreOp, serienummer 27 62 95, NutriciaNordica AB
Placebo-jämförare: Vatten
Vatten: En flaska på 800 ml som ska intas vid sänggåendet och senast vid midnatt, och en annan flaska med 400 ml cirka 2 timmar innan operationen påbörjades.
Kosttillskott: Placebo-jämförare: Vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: Morgon före operation och upp till två dagar efter operation
Insulinkänslighet mäts med euglykemisk hyperinsulinemisk klämma
Morgon före operation och upp till två dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av betacellsfunktion
Tidsram: Morgon före operation och upp till två dagar efter operation
Betacellsfunktion mäts med intravenöst glukostoleranstest (IVGTT)
Morgon före operation och upp till två dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/3:6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinkänslighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera