Sensibilité à l'insuline et fonction des cellules bêta après une surcharge en glucides lors d'une chirurgie de remplacement de la hanche
3 juin 2014 mis à jour par: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet
Sensibilité à l'insuline et fonction des cellules bêta après une surcharge en glucides lors d'une chirurgie de remplacement de la hanche : une étude de contrôle randomisée en double aveugle
Le but de cette étude est de déterminer si la précharge de glucides ou d'eau avant le remplacement électif de la hanche améliore la sensibilité à l'insuline et/ou la fonction des cellules bêta chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 116 48
- Södersjukhuset AB
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Södertälje, Suède, 15286
- Södertälje Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Remplacement électif de la hanche
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré connu
- Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 40 ml/min
- Insuffisance hépatique (aspartate et alanine aminotransférases x 2 ci-dessus référence)
- Hb <110 g/l
- Infection bactérienne ou virale grave en cours
- Malignités
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préop, NutriciaNordica AB
PreOp : 50 kcal/100 mL sous forme de maltodextrine et de fructose.
Un flacon de 800 ml à ingérer au coucher, et au plus tard à minuit, et un autre flacon de 400 ml environ 2 heures avant le début de l'intervention.
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Eau
Eau : Un flacon de 800 ml à ingérer au coucher, et au plus tard à minuit, et un autre flacon de 400 ml environ 2 heures avant le début de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Le matin avant la chirurgie et jusqu'à deux jours après la chirurgie
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La sensibilité à l'insuline est mesurée par un clamp hyperinsulinémique euglycémique
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Le matin avant la chirurgie et jusqu'à deux jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction des cellules bêta
Délai: Le matin avant la chirurgie et jusqu'à deux jours après la chirurgie
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La fonction des cellules bêta est mesurée avec un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT)
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Le matin avant la chirurgie et jusqu'à deux jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/3:6
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