고관절 치환술 시 탄수화물 부하 후 인슐린 감수성과 베타세포 기능
2014년 6월 3일 업데이트: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet
고관절 치환술 시 탄수화물 부하 후 인슐린 감수성과 베타 세포 기능: 무작위 이중 맹검 대조군 연구
이 연구의 목적은 선택적인 고관절 치환술 전에 탄수화물 또는 물의 사전 부하가 인간의 인슐린 민감성 및/또는 베타 세포 기능을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 116 48
- Sodersjukhuset AB
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Södertälje, 스웨덴, 15286
- Södertälje Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 고관절 교체
제외 기준:
- 알려진 당뇨병
- 신부전(크레아티닌 청소율 <40 ml/min
- 간부전(아스파르테이트 및 알라닌 아미노전이효소 x 2 위 참조)
- Hb <110g/l
- 진행 중인 심각한 박테리아 또는 바이러스 감염
- 악성종양
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 말토덱스트린 및 과당 형태의 50 kcal/100 mL.
취침 시간과 늦어도 자정에 800ml 한 병을 섭취하고 수술 시작 약 2시간 전에 또 다른 400ml 한 병을 섭취합니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 물
물: 취침 시간과 늦어도 자정에 800ml 1병, 수술 시작 약 2시간 전에 400ml 1병을 추가로 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 수술 전 아침부터 수술 후 2일까지
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인슐린 감수성은 정상혈당 고인슐린혈증 클램프로 측정합니다.
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수술 전 아침부터 수술 후 2일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타 세포 기능의 변화
기간: 수술 전 아침부터 수술 후 2일까지
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베타 세포 기능은 IVGTT(정맥 내 포도당 내성 검사)로 측정됩니다.
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수술 전 아침부터 수술 후 2일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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