Sensibilidad a la insulina y función de las células beta después de la carga de carbohidratos en la cirugía de reemplazo de cadera
3 de junio de 2014 actualizado por: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet
Sensibilidad a la insulina y función de las células beta después de la carga de carbohidratos en la cirugía de reemplazo de cadera: un estudio de control aleatorizado y doble ciego
El propósito de este estudio es determinar si la precarga de carbohidratos o agua antes del reemplazo de cadera electivo mejora la sensibilidad a la insulina o la función de las células beta en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 116 48
- Sodersjukhuset AB
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Södertälje, Suecia, 15286
- Södertälje Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo de cadera electivo
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus conocida
- Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <40 ml/min)
- Insuficiencia hepática (aspartato y alanina aminotransferasas x 2 por encima de la referencia)
- Hb <110 g/l
- Infección bacteriana o viral grave en curso
- Neoplasias malignas
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 50 kcal/100 mL en forma de maltodextrina y fructosa.
Un frasco de 800 ml para ingerir a la hora de acostarse, y como muy tarde a medianoche, y otro frasco de 400 ml aproximadamente 2 horas antes del inicio de la cirugía.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua
Agua: Una botella de 800 ml para ingerir a la hora de acostarse, y como muy tarde a medianoche, y otra botella de 400 ml aproximadamente 2 horas antes de iniciar la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Mañana antes de la cirugía y hasta dos días después de la cirugía
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La sensibilidad a la insulina se mide mediante pinza hiperinsulinémica euglucémica
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Mañana antes de la cirugía y hasta dos días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de las células beta
Periodo de tiempo: Mañana antes de la cirugía y hasta dos días después de la cirugía
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La función de las células beta se mide con la prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT)
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Mañana antes de la cirugía y hasta dos días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/3:6
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