Insuliiniherkkyys ja beetasolujen toiminta hiilihydraattikuormituksen jälkeen lonkan tekonivelleikkauksessa
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet
Insuliiniherkkyys ja beetasolujen toiminta hiilihydraattikuormituksen jälkeen lonkan tekonivelleikkauksessa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako hiilihydraattien tai veden esikuormitus ennen elektiivistä lonkkaproteesia ihmisen insuliiniherkkyyttä ja/tai beetasolujen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 116 48
- Sodersjukhuset AB
-
Södertälje, Ruotsi, 15286
- Södertälje Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen lonkan tekonivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min
- Maksan vajaatoiminta (aspartaatti- ja alaniiniaminotransferaasit x 2 viitearvon yläpuolella)
- Hb <110 g/l
- Jatkuva vakava bakteeri- tai virusinfektio
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 50 kcal/100 ml maltodekstriinin ja fruktoosin muodossa.
Yksi 800 ml:n pullo nautittavaksi ennen nukkumaanmenoa ja viimeistään keskiyöllä ja toinen 400 ml:n pullo noin 2 tuntia ennen leikkauksen alkamista.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vesi
Vesi: Yksi 800 ml:n pullo nautittavaksi ennen nukkumaanmenoa ja viimeistään keskiyöllä ja toinen 400 ml:n pullo noin 2 tuntia ennen leikkauksen alkamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Aamulla ennen leikkausta ja enintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Insuliiniherkkyys mitataan euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristimella
|
Aamulla ennen leikkausta ja enintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos beetasolujen toiminnassa
Aikaikkuna: Aamulla ennen leikkausta ja enintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Beetasolujen toiminta mitataan suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä (IVGTT)
|
Aamulla ennen leikkausta ja enintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/3:6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .