Sensibilità all'insulina e funzione delle cellule beta dopo il carico di carboidrati nella chirurgia sostitutiva dell'anca
3 giugno 2014 aggiornato da: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet
Sensibilità all'insulina e funzione delle cellule beta dopo il carico di carboidrati nella chirurgia sostitutiva dell'anca: uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è determinare se il precarico di carboidrati o acqua prima della sostituzione elettiva dell'anca migliora la sensibilità all'insulina e / o la funzione delle cellule beta nell'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 116 48
- Sodersjukhuset AB
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Södertälje, Svezia, 15286
- Södertälje Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi d'anca elettiva
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito noto
- Insufficienza renale (clearance della creatinina <40 ml/min
- Insufficienza epatica (aspartato e alanina aminotransferasi x 2 sopra riferimento)
- Hb<110 g/l
- Infezione batterica o virale grave in corso
- Maligni
- Malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 50 kcal/100 ml sotto forma di maltodestrine e fruttosio.
Un flacone da 800 ml da ingerire prima di coricarsi, e non oltre mezzanotte, e un altro flacone da 400 ml circa 2 ore prima dell'inizio dell'intervento.
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Acqua
Acqua: un flacone da 800 ml da ingerire prima di coricarsi, e non oltre mezzanotte, e un altro flacone da 400 ml circa 2 ore prima dell'inizio dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: La mattina prima dell'intervento e fino a due giorni dopo l'intervento
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La sensibilità all'insulina è misurata mediante clamp euglicemico iperinsulinemico
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La mattina prima dell'intervento e fino a due giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella funzione delle cellule beta
Lasso di tempo: La mattina prima dell'intervento e fino a due giorni dopo l'intervento
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La funzione delle cellule beta viene misurata con il test di tolleranza al glucosio endovenoso (IVGTT)
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La mattina prima dell'intervento e fino a due giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/3:6
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