Чувствительность к инсулину и функция бета-клеток после углеводной нагрузки при операции по замене тазобедренного сустава
3 июня 2014 г. обновлено: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet
Чувствительность к инсулину и функция бета-клеток после углеводной нагрузки при операции по замене тазобедренного сустава: рандомизированное двойное слепое контрольное исследование
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли предварительная нагрузка углеводами или водой перед плановой заменой тазобедренного сустава чувствительность к инсулину и/или функцию бета-клеток у человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 116 48
- Sodersjukhuset AB
-
Södertälje, Швеция, 15286
- Södertälje Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая замена тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Известный сахарный диабет
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина <40 мл/мин)
- Печеночная недостаточность (аспартат- и аланинаминотрансферазы в 2 раза выше нормы)
- Hb <110 г/л
- Текущая тяжелая бактериальная или вирусная инфекция
- Злокачественные новообразования
- Психиатрическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 50 ккал/100 мл в виде мальтодекстрина и фруктозы.
Одну бутылку 800 мл следует выпить перед сном и не позднее полуночи, а другую бутылку 400 мл примерно за 2 часа до начала операции.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Вода: одна бутылка на 800 мл должна быть проглочена перед сном и не позднее полуночи, а другая бутылка на 400 мл примерно за 2 часа до начала операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Утром до операции и до двух дней после операции
|
Чувствительность к инсулину измеряют с помощью эугликемического гиперинсулинемического зажима.
|
Утром до операции и до двух дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции бета-клеток
Временное ограничение: Утром до операции и до двух дней после операции
|
Функцию бета-клеток измеряют с помощью внутривенного теста на толерантность к глюкозе (IVGTT).
|
Утром до операции и до двух дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/3:6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .