Wrażliwość na insulinę i funkcja komórek beta po obciążeniu węglowodanami podczas operacji wymiany stawu biodrowego
3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Thomas Nystrom, Karolinska Institutet
Wrażliwość na insulinę i funkcja komórek beta po obciążeniu węglowodanami podczas operacji wymiany stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą
Celem tego badania jest określenie, czy wstępne obciążenie węglowodanami lub wodą przed planową protezą stawu biodrowego poprawia wrażliwość na insulinę i/lub funkcję komórek beta u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 116 48
- Sodersjukhuset AB
-
Södertälje, Szwecja, 15286
- Södertälje Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa wymiana stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Znana cukrzyca
- Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min
- Niewydolność wątroby (aminotransferazy asparaginianowa i alaninowa x 2 powyżej odniesienia)
- Hb <110 g/l
- Trwająca ciężka infekcja bakteryjna lub wirusowa
- Nowotwory złośliwe
- Choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PreOp, NutriciaNordica AB
PreOp: 50 kcal/100 ml w postaci maltodekstryny i fruktozy.
Jedną butelkę o pojemności 800 ml należy spożyć przed snem i najpóźniej do północy, a drugą butelkę o pojemności 400 ml na około 2 godziny przed rozpoczęciem zabiegu.
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Woda
Woda: Jedna butelka 800 ml do spożycia przed snem i najpóźniej do północy, a druga butelka 400 ml na około 2 godziny przed rozpoczęciem zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Rano przed operacją i do dwóch dni po operacji
|
Wrażliwość na insulinę mierzy się metodą klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej
|
Rano przed operacją i do dwóch dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji komórek beta
Ramy czasowe: Rano przed operacją i do dwóch dni po operacji
|
Funkcja komórek beta jest mierzona za pomocą dożylnego testu tolerancji glukozy (IVGTT)
|
Rano przed operacją i do dwóch dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Nyström, MD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/3:6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania