このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大動脈弁狭窄症における高度な画像技術の比較 (AIm-AS)

大動脈弁狭窄症の臨床転帰を予測するための高度な画像技術の比較研究

大動脈弁狭窄症の患者では、血液が主心室から送り出される弁が狭くなります。 その結果、心筋が弁を開こうとより激しく働き、血液が体中に循環できるようになります。 筋肉は増加した圧力負荷に適応して効率を維持します。 これは長期的な筋肉損傷を引き起こす可能性があります。 この悪化により弁交換が必要になる時期を予測することは困難であり、時期を逸した手術は患者を不必要なリスクにさらします。

私たちは、これらの患者の心筋緊張のさまざまな側面を調べて、検証されたすべての技術を比較することを目的としています。 これらは、特定のホルモン(BNP)と酵素(トロポニン)を測定する血液サンプル、神経活動を評価するための核スキャン、瘢痕を特定するMRI、および心筋の反応と弁全体の圧力変化を測定する運動性心エコー図です。 検査は採用時と、1年後または弁交換後のいずれか早い方で実施さ​​れます。

これらのさまざまな画像技術を比較することで、早期の手術が有益な患者、筋肉が正常に回復する可能性が高い患者、不必要なリスクを回避して手術を長く待っても安全な患者を特定することを目的としています。

この研究結果は、医師が弁手術のタイミングをより正確に評価し、長期的な心筋回復の予測を改善するのに役立つため、患者に利益をもたらすだろう。 また、不必要な検査や通院が減り、臨床管理の利便性も向上する可能性があります。 これはNHSのコスト削減につながります。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、UB9 6JH
        • Harefield Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療 循環器科または心臓胸部チームによる定期的なフォローを受けている外来患者。

説明

包含基準:

(グループA)

  • 中等度から重度の大動脈弁狭窄症の無症候性患者
  • 50%を超える駆出率
  • 弁手術はまだ検討されていない

(グループB)

  • 重度の大動脈弁狭窄症 (ESC ガイドラインによる)
  • 即時大動脈弁置換術の対象にリストされている

除外基準: (グループ A および B)

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 軽度以上の原発性弁病変を併発している(ESC基準で定義)
  • 心筋梗塞の既往(安静時エコーでの局所壁運動異常)
  • 心筋症
  • 先天性心疾患
  • 過去の心臓手術
  • 腎不全(CKD ステージ 3、eGFR >30ml/min/1.73m2)
  • 妊娠、妊娠のリスク、授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
A - 症状のある重度の AS
ESCガイドラインによる症候性の重度大動脈弁狭窄症(AS)を有し、大動脈弁置換術を必要とする患者。
B - 無症候性の中等度から重度の AS
ESC ガイドラインに従って中等度から重度の大動脈弁狭窄症 (AS) を有し、左心室駆出率が 50% 以上で、まだ大動脈弁置換を必要としない無症候性の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大動脈弁置換の必要性
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
大動脈弁置換後の測定指標の改善
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
測定された指数の時間の経過に伴う変化率
時間枠:6ヶ月~1年
6ヶ月~1年
時間の経過に伴う相互の測定インデックスの相対的な変化
時間枠:6ヶ月~1年
6ヶ月~1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrew Kelion, MRCP DM、Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月27日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する