大動脈弁狭窄症における高度な画像技術の比較 (AIm-AS)
大動脈弁狭窄症の臨床転帰を予測するための高度な画像技術の比較研究
大動脈弁狭窄症の患者では、血液が主心室から送り出される弁が狭くなります。 その結果、心筋が弁を開こうとより激しく働き、血液が体中に循環できるようになります。 筋肉は増加した圧力負荷に適応して効率を維持します。 これは長期的な筋肉損傷を引き起こす可能性があります。 この悪化により弁交換が必要になる時期を予測することは困難であり、時期を逸した手術は患者を不必要なリスクにさらします。
私たちは、これらの患者の心筋緊張のさまざまな側面を調べて、検証されたすべての技術を比較することを目的としています。 これらは、特定のホルモン(BNP)と酵素(トロポニン)を測定する血液サンプル、神経活動を評価するための核スキャン、瘢痕を特定するMRI、および心筋の反応と弁全体の圧力変化を測定する運動性心エコー図です。 検査は採用時と、1年後または弁交換後のいずれか早い方で実施されます。
これらのさまざまな画像技術を比較することで、早期の手術が有益な患者、筋肉が正常に回復する可能性が高い患者、不必要なリスクを回避して手術を長く待っても安全な患者を特定することを目的としています。
この研究結果は、医師が弁手術のタイミングをより正確に評価し、長期的な心筋回復の予測を改善するのに役立つため、患者に利益をもたらすだろう。 また、不必要な検査や通院が減り、臨床管理の利便性も向上する可能性があります。 これはNHSのコスト削減につながります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、UB9 6JH
- Harefield Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(グループA)
- 中等度から重度の大動脈弁狭窄症の無症候性患者
- 50%を超える駆出率
- 弁手術はまだ検討されていない
(グループB)
- 重度の大動脈弁狭窄症 (ESC ガイドラインによる)
- 即時大動脈弁置換術の対象にリストされている
除外基準: (グループ A および B)
- インフォームドコンセントを提供できない
- 軽度以上の原発性弁病変を併発している(ESC基準で定義)
- 心筋梗塞の既往(安静時エコーでの局所壁運動異常)
- 心筋症
- 先天性心疾患
- 過去の心臓手術
- 腎不全(CKD ステージ 3、eGFR >30ml/min/1.73m2)
- 妊娠、妊娠のリスク、授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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A - 症状のある重度の AS
ESCガイドラインによる症候性の重度大動脈弁狭窄症(AS)を有し、大動脈弁置換術を必要とする患者。
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B - 無症候性の中等度から重度の AS
ESC ガイドラインに従って中等度から重度の大動脈弁狭窄症 (AS) を有し、左心室駆出率が 50% 以上で、まだ大動脈弁置換を必要としない無症候性の患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大動脈弁置換の必要性
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大動脈弁置換後の測定指標の改善
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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測定された指数の時間の経過に伴う変化率
時間枠:6ヶ月~1年
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6ヶ月~1年
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時間の経過に伴う相互の測定インデックスの相対的な変化
時間枠:6ヶ月~1年
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6ヶ月~1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrew Kelion, MRCP DM、Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12/LO/1846
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