Uma Comparação de Técnicas Avançadas de Imagem na Estenose Aórtica (AIm-AS)
Um estudo comparativo de técnicas avançadas de imagem na previsão do resultado clínico na estenose aórtica
Em pacientes com estenose aórtica, a válvula através da qual o sangue é bombeado para fora da câmara cardíaca principal é estreitada. Isso faz com que o músculo cardíaco trabalhe mais para abrir a válvula para que o sangue possa circular pelo corpo. O músculo se adapta ao aumento da carga de pressão para manter a eficiência. Isso pode causar danos musculares a longo prazo. Prever quando essa deterioração exigirá a substituição da válvula é difícil e a operação prematura expõe os pacientes a riscos desnecessários.
Nosso objetivo é comparar todas as técnicas validadas observando diferentes aspectos da tensão do músculo cardíaco nesses pacientes. Estes serão uma amostra de sangue medindo um hormônio específico (BNP) e uma enzima (troponina), uma varredura nuclear para avaliar a ativação do nervo, uma ressonância magnética identificando cicatrizes e um ecocardiograma de exercício que mede a resposta do músculo cardíaco e as mudanças de pressão na válvula. Os testes serão realizados no recrutamento e após um ano ou após a substituição da válvula, o que ocorrer primeiro.
Ao comparar essas diferentes técnicas de imagem, pretendemos identificar os pacientes que se beneficiarão de uma operação precoce, aqueles cujos músculos provavelmente se recuperarão ao normal e quais pacientes é seguro esperar mais pela cirurgia, evitando riscos desnecessários.
Os resultados do estudo beneficiarão os pacientes, pois ajudarão os médicos a avaliar com mais precisão o momento da cirurgia de válvula e melhorar sua previsão de recuperação do músculo cardíaco a longo prazo. Também pode aumentar a conveniência no manejo clínico, reduzindo exames desnecessários e idas ao hospital. Isso se traduziria em economia de custos para o NHS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(Grupo A)
- Pacientes assintomáticos com estenose aórtica moderada a grave
- Fração de ejeção maior que 50%
- Ainda não está sendo considerado para cirurgia de válvula
(Grupo B)
- Estenose Aórtica Grave (de acordo com as diretrizes da ESC)
- Listado para substituição imediata da válvula aórtica
Critérios de Exclusão: (Grupo A e B)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Lesões valvulares primárias concomitantes maiores que leves (conforme definido pelos critérios ESC)
- Infarto do miocárdio prévio (anormalidade regional do movimento da parede no eco de repouso)
- cardiomiopatia
- Doença cardíaca congênita
- Cirurgia cardíaca anterior
- Insuficiência renal (CKD estágio 3, eGFR >30ml/min/1,73m2)
- Gravidez, risco de gravidez, amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A - EA grave sintomática
Pacientes com estenose aórtica (EA) grave sintomática de acordo com as diretrizes da ESC, que requerem substituição da válvula aórtica.
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B - EA moderada a grave assintomática
Pacientes assintomáticos com estenose aórtica (EA) moderada a grave segundo as diretrizes da ESC, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%, ainda sem necessidade de troca valvar aórtica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de substituição da válvula aórtica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora nos índices medidos após a substituição da válvula aórtica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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A mudança na taxa de índices medidos ao longo do tempo
Prazo: 6 meses - 1 ano
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6 meses - 1 ano
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A mudança relativa nos índices medidos entre si ao longo do tempo
Prazo: 6 meses - 1 ano
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6 meses - 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Kelion, MRCP DM, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/LO/1846
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