- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01775215
대동맥 협착증의 첨단 영상 기법 비교 (AIm-AS)
대동맥 협착증의 임상적 예후 예측을 위한 첨단 영상기법의 비교 연구
대동맥판막 협착증 환자의 경우 혈액이 주 심실 밖으로 펌핑되는 판막이 좁아집니다. 이로 인해 심장 근육이 판막을 열기 위해 더 열심히 일하여 혈액이 몸 주위를 순환할 수 있습니다. 근육은 효율성을 유지하기 위해 증가된 압력 부하에 적응합니다. 이것은 장기적인 근육 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 악화가 판막 교체를 필요로 하는 시기를 예측하는 것은 어렵고 시기 적절하지 않은 수술은 환자를 불필요한 위험에 노출시킵니다.
우리는 이러한 환자의 심장 근육 긴장의 다양한 측면을 살펴보는 모든 검증된 기술을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이들은 특정 호르몬(BNP)과 효소(트로포닌)를 측정하는 혈액 샘플, 신경 활성화를 평가하기 위한 핵 스캔, 흉터를 식별하는 MRI, 심장 근육 반응과 판막의 압력 변화를 측정하는 운동 심초음파 검사가 될 것입니다. 테스트는 채용 시와 1년 후 또는 밸브 교체 후 중 먼저 도래하는 시점에 수행됩니다.
이러한 다양한 이미징 기술을 비교하면서 우리는 조기 수술로 혜택을 받을 환자, 근육이 정상으로 회복될 가능성이 있는 환자, 불필요한 위험을 피하면서 수술을 더 오래 기다리는 것이 안전한 환자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 결과는 의사가 판막 수술 시기를 보다 정확하게 평가하고 장기적인 심장 근육 회복 예측을 개선하는 데 도움이 되므로 환자에게 도움이 될 것입니다. 불필요한 검사와 통원을 줄여 임상 관리의 편의성도 높일 수 있다. 이는 NHS의 비용 절감으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(그룹 A)
- 중등도에서 중증의 대동맥 협착증이 있는 무증상 환자
- 50%보다 큰 방출률
- 판막 수술은 아직 고려되지 않음
(그룹 B)
- 심한 대동맥 협착증(ESC 지침에 따름)
- 즉각적인 대동맥 판막 교체 목록
제외 기준: (그룹 A 및 B)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 경도보다 큰 동시 일차 판막 병변(ESC 기준에 의해 정의됨)
- 이전의 심근경색(휴식 에코에서 국부적 벽 운동 이상)
- 심근병증
- 선천성 심장 질환
- 이전 심장 수술
- 신부전(CKD 3기, eGFR >30ml/min/1.73m2)
- 임신, 임신 위험, 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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A - 증상이 심한 AS
ESC 지침에 따라 대동맥 판막 교체가 필요한 증상이 있는 중증 대동맥 협착증(AS)이 있는 환자.
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B - 무증상 중등도 내지 중증 AS
ESC 지침에 따라 좌심실 박출률 >50%이고 아직 대동맥 판막 교체가 필요하지 않은 중등도에서 중증 대동맥 협착증(AS)이 있는 무증상 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 판막 교체 필요
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 판막 교체 후 측정 지표 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 경과에 따른 측정 지표 비율의 변화
기간: 6개월 - 1년
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6개월 - 1년
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시간 경과에 따른 측정 지표의 상대적인 변화
기간: 6개월 - 1년
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6개월 - 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Kelion, MRCP DM, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12/LO/1846
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