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대동맥 협착증의 첨단 영상 기법 비교 (AIm-AS)

2014년 11월 27일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

대동맥 협착증의 임상적 예후 예측을 위한 첨단 영상기법의 비교 연구

대동맥판막 협착증 환자의 경우 혈액이 주 심실 밖으로 펌핑되는 판막이 좁아집니다. 이로 인해 심장 근육이 판막을 열기 위해 더 열심히 일하여 혈액이 몸 주위를 순환할 수 있습니다. 근육은 효율성을 유지하기 위해 증가된 압력 부하에 적응합니다. 이것은 장기적인 근육 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 악화가 판막 교체를 필요로 하는 시기를 예측하는 것은 어렵고 시기 적절하지 않은 수술은 환자를 불필요한 위험에 노출시킵니다.

우리는 이러한 환자의 심장 근육 긴장의 다양한 측면을 살펴보는 모든 검증된 기술을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이들은 특정 호르몬(BNP)과 효소(트로포닌)를 측정하는 혈액 샘플, 신경 활성화를 평가하기 위한 핵 스캔, 흉터를 식별하는 MRI, 심장 근육 반응과 판막의 압력 변화를 측정하는 운동 심초음파 검사가 될 것입니다. 테스트는 채용 시와 1년 후 또는 밸브 교체 후 중 먼저 도래하는 시점에 수행됩니다.

이러한 다양한 이미징 기술을 비교하면서 우리는 조기 수술로 혜택을 받을 환자, 근육이 정상으로 회복될 가능성이 있는 환자, 불필요한 위험을 피하면서 수술을 더 오래 기다리는 것이 안전한 환자를 식별하는 것을 목표로 합니다.

이 연구 결과는 의사가 판막 수술 시기를 보다 정확하게 평가하고 장기적인 심장 근육 회복 예측을 개선하는 데 도움이 되므로 환자에게 도움이 될 것입니다. 불필요한 검사와 통원을 줄여 임상 관리의 편의성도 높일 수 있다. 이는 NHS의 비용 절감으로 이어질 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 진료 정기적인 외래 환자 모집단은 심장학 또는 흉부외과 팀에 의해 추적됩니다.

설명

포함 기준:

(그룹 A)

  • 중등도에서 중증의 대동맥 협착증이 있는 무증상 환자
  • 50%보다 큰 방출률
  • 판막 수술은 아직 고려되지 않음

(그룹 B)

  • 심한 대동맥 협착증(ESC 지침에 따름)
  • 즉각적인 대동맥 판막 교체 목록

제외 기준: (그룹 A 및 B)

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 경도보다 큰 동시 일차 판막 병변(ESC 기준에 의해 정의됨)
  • 이전의 심근경색(휴식 에코에서 국부적 벽 운동 이상)
  • 심근병증
  • 선천성 심장 질환
  • 이전 심장 수술
  • 신부전(CKD 3기, eGFR >30ml/min/1.73m2)
  • 임신, 임신 위험, 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A - 증상이 심한 AS
ESC 지침에 따라 대동맥 판막 교체가 필요한 증상이 있는 중증 대동맥 협착증(AS)이 있는 환자.
B - 무증상 중등도 내지 중증 AS
ESC 지침에 따라 좌심실 박출률 >50%이고 아직 대동맥 판막 교체가 필요하지 않은 중등도에서 중증 대동맥 협착증(AS)이 있는 무증상 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대동맥 판막 교체 필요
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대동맥 판막 교체 후 측정 지표 개선
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
시간 경과에 따른 측정 지표 비율의 변화
기간: 6개월 - 1년
6개월 - 1년
시간 경과에 따른 측정 지표의 상대적인 변화
기간: 6개월 - 1년
6개월 - 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Kelion, MRCP DM, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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