Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af avancerede billeddannelsesteknikker ved aortastenose (AIm-AS)

27. november 2014 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

En sammenlignende undersøgelse af avancerede billeddannelsesteknikker til at forudsige det kliniske resultat ved aortastenose

Hos patienter med aortastenose er klappen, hvorigennem blodet pumpes ud af hovedhjertekammeret, indsnævret. Dette resulterer i, at hjertemusklen arbejder hårdere for at åbne ventilen, så blodet kan cirkulere rundt i kroppen. Musklen tilpasser sig den øgede trykbelastning for at opretholde effektiviteten. Dette kan forårsage langvarig muskelskade. Det er vanskeligt at forudsige, hvornår denne forringelse vil kræve en ventiludskiftning, og utidig operation udsætter patienterne for unødvendig risiko.

Vi sigter mod at sammenligne alle validerede teknikker, der ser på forskellige aspekter af hjertemuskelbelastning hos disse patienter. Disse vil være en blodprøve, der måler et specifikt hormon (BNP) og enzym (Troponin), en nuklear scanning for at vurdere nerveaktivering, en MRI, der identificerer ardannelse og et træningsekkokardiogram, der måler hjertemuskelrespons og trykændringer på tværs af ventilen. Tests vil blive udført ved rekruttering og enten efter et år eller efter ventiludskiftning, alt efter hvad der kommer først.

Ved at sammenligne disse forskellige billeddannelsesteknikker sigter vi efter at identificere patienter, der vil have gavn af en tidlig operation, dem, hvis muskler sandsynligvis vil komme sig tilbage til normalen, og hvilke patienter det er sikkert at vente længere på operationen, for at undgå unødvendig risiko.

Resultaterne af undersøgelsen vil være til gavn for patienterne, da det vil hjælpe læger med mere præcist at vurdere timingen af ​​klapoperationer og forbedre deres forudsigelse af langsigtet genopretning af hjertemusklerne. Det kan også øge bekvemmeligheden i den kliniske ledelse ved at reducere unødvendige tests og hospitalsrejser. Dette ville udmønte sig i omkostningsbesparelser for NHS.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiær pleje Ambulant population under regelmæssig opfølgning af enten kardiologisk eller kardio thorax team.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(Gruppe A)

  • Asymptomatiske patienter med moderat til svær aortastenose
  • Udstødningsfraktion større end 50 %
  • Er endnu ikke overvejet til klapoperation

(Gruppe B)

  • Alvorlig aortastenose (i henhold til ESC-retningslinjer)
  • Opført til øjeblikkelig udskiftning af aortaklap

Eksklusionskriterier: (Gruppe A og B)

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Samtidige primære klaplæsioner større end milde (som defineret af ESC-kriterier)
  • Tidligere myokardieinfarkt (regional vægbevægelsesabnormitet ved hvileekko)
  • Kardiomyopati
  • Medfødt hjertesygdom
  • Tidligere hjerteoperationer
  • Nyresvigt (CKD stadium 3, eGFR >30ml/min/1,73m2)
  • Graviditet, risiko for graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
A - Symptomatisk alvorlig AS
Patienter med symptomatisk svær aortastenose (AS) i henhold til ESC-retningslinjer, der kræver udskiftning af aortaklap.
Andet: Hjerte MR
Stråling: Hjerte I123-MIBG scintigrafi
Andet: Stress og hvile ekkokardiogram
Andet: Højfølsom troponin I
Andet: Hjerne natriuretisk peptid
B - Asymptomatisk moderat til svær AS
Asymptomatiske patienter med moderat til svær aortastenose (AS) i henhold til ESC-retningslinjer, med venstre ventrikulær ejektionsfraktion >50 %, som endnu ikke kræver udskiftning af aortaklap.
Andet: Hjerte MR
Stråling: Hjerte I123-MIBG scintigrafi
Andet: Stress og hvile ekkokardiogram
Andet: Højfølsom troponin I
Andet: Hjerne natriuretisk peptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for udskiftning af aortaklap
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i målte indeks efter udskiftning af aortaklap
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i hastigheden af ​​målte indekser over tid
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
6 måneder - 1 år
Den relative ændring i målte indekser mellem hinanden over tid
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
6 måneder - 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Kelion, MRCP DM, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/LO/1846

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner