小麦ベースの食事からのヒトの亜鉛吸収の評価
研究パート 1 および 2 通常小麦および生物強化小麦からの亜鉛吸収の評価:生物強化亜鉛小麦、通常小麦、または収穫後強化小麦のいずれかを 2 つの異なる抽出率で調製した試験食を摂取する出産適齢期の女性における安定同位体吸収研究。
研究パート 3 内部および外部ラベル付き小麦からの Zn 吸収の評価: 内部ラベル付き Zn バイオ強化小麦、通常の小麦、または外部から即時にラベル付けした収穫後の強化小麦のいずれかを使用して調製した試験食を摂取する、出産適齢期の女性または男性を対象とした安定同位体吸収研究消費する前に。
調査の概要
詳細な説明
研究パート 1 と 2 の全体的な目標は、バイオ強化小麦品種 (60 ppm 亜鉛) と通常の小麦 (28 ppm 亜鉛)、および収穫後の強化小麦 (60 ppm 亜鉛) からの部分的および絶対的な Zn 吸収を評価および比較することです。試験ごとに合計 3 回の試験食。 この研究は、出産適齢期の女性の 2 つの別々のグループを対象に、高抽出率 (研究パート 1) と中程度の抽出率 (研究パート 2) の小麦をベースにした製品を使用して実施されます。
研究パート 3 の目的は、内因性標識バイオ強化小麦と外因性標識バイオ強化小麦の吸収測定の違いを調査することです。 試験食のラベルは、強化剤自体と同じ性質（外因性対内因性）を持ち、合計 3 つの試験食になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性、18～45歳（調査パート1および2）。 18歳～45歳の女性または男性（調査パート3）
- 18.5 ～ 25 kg/m2 の範囲の BMI
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 代謝性、消化器系の腎臓、または糖尿病、貧血、肝炎、高血圧、癌、心血管疾患などの慢性疾患（被験者自身の陳述による）
- グルテン不耐症、セリアック病
- 研究全体を通して継続的/長期にわたる薬物の使用（避妊薬を除く）
- ビーガン
- 1回目の試験食投与前の2週間以内にミネラルおよびビタミンサプリメントを摂取していること。
- 喫煙
- 妊娠（尿妊娠検査は毎回の検査食投与前に実施してください）
- 授乳中
- 亜鉛安定同位体を使用した研究への以前の参加、または過去30日以内の他の臨床研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生物強化小麦
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外部標識 67Zn (ZnSO4) 0.2mg 70Zn を IV 用量に追加
他の名前：
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プラセボコンパレーター：小麦をコントロールする
亜鉛濃度が低い小麦を管理する
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アクティブコンパレータ：強化小麦
消費前に強化された小麦
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外部標識 67Zn (ZnSO4) 0.2mg 70Zn を IV 用量に追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな小麦ベースの試験食からの亜鉛吸収率の割合
時間枠：3ヶ月
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亜鉛吸収率 (%) は、二重同位体法を使用して亜鉛の安定同位体で評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿中の亜鉛およびC反応性タンパク質の濃度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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クレアチニン
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Diego Moretti, PhD、Swiss Federal Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HNL/CTC_Zn_wheat
- KEK-ZH-2012-0483 (その他の識別子：KEK-Zurich)
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