Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av menneskelig sinkabsorpsjon fra hvetebaserte måltider

13. april 2016 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Studie del 1 og 2 Vurdering av Zn-absorpsjon fra vanlig og biobefestet hvete: stabile isotopabsorpsjonsstudier hos kvinner i fertil alder som inntar testmåltider tilberedt av enten biobefestet Zn-hvete, vanlig hvete eller forsterket hvete etter høsting med to forskjellige utvinningshastigheter.

Studiedel 3 Vurdering av Zn-absorpsjon fra egen- og ekstrinsisk merket hvete: stabile isotopabsorpsjonsstudier hos kvinner i fertil alder, eller menn, som inntar testmåltider tilberedt av enten egenmerket Zn biofortifisert hvete, vanlig hvete eller etter-høst befestet ekstrinert hvete umiddelbart merket. før forbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet for studiedel 1 og 2 er å evaluere og sammenligne den fraksjonerte og absolutte Zn-absorpsjonen fra biobefestet hvetekultivar (60 ppm Zn) til vanlig hvete (28 ppm Zn) og å etterhøste befestet hvete (60 ppm Zn) for en totalt 3 testmåltider per studie. Studiene vil bli utført med produkter basert på hvete med høy ekstraksjonsrate (studie del 1) og middels ekstraksjonsrate (studie del 2) i to separate grupper kvinner i fertil alder.

Målet med studiedel 3 er å undersøke forskjellen i absorpsjonsmålinger mellom egen- og ekstrinsisk merket biofortifisert hvete. Etiketten på testmåltidene vil ha samme karakter som selve forsterkningsmidlet (ekstrinsisk vs indre), for totalt 3 testmåltider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, 18 til 45 år (Studie del 1 og 2). Kvinne eller mann, 18 til 45 år (Studie del 3)
  • Kroppsmasseindeks i området 18,5 til 25 kg/m2
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver metabolsk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sykdom som diabetes, anemi, hepatitt, hypertensjon, kreft eller kardiovaskulære sykdommer (ifølge forsøkspersonens egen erklæring)
  • Glutenintoleranse, cøliaki
  • Kontinuerlig/langvarig bruk av medisiner under hele studien (unntatt prevensjonsmidler)
  • Veganere
  • Inntak av mineral- og vitamintilskudd innen 2 uker før 1. testmåltid
  • Røyking
  • Graviditet (Urin graviditetstest skal utføres før hvert testmåltid administrering)
  • Ammende
  • Tidligere deltakelse i en studie med Zn-stabile isotoper eller deltakelse i en hvilken som helst annen klinisk studie innen de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Biofortifisert hvete
Kosttilskudd: Biofortifisert hvete
Ekstrinsisk etikett 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn lagt til IV-dosen
Andre navn:
  • Esperia
Placebo komparator: Kontroll hvete
Kontroll hvete med lavt nivå av Zn
Kosttilskudd: Placebo
Aktiv komparator: Forsterket hvete
Hvete forsterket før forbruk
Kosttilskudd: Forsterket hvete
Ekstrinsisk etikett 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn lagt til IV-dosen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert sinkabsorpsjon fra forskjellige hvetebaserte testmåltider
Tidsramme: 3 måneder
Fraksjonert sinkabsorpsjon (i %) vil bli vurdert med stabile isotoper av sink ved bruk av dobbel isotopteknikk.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Zn og C-reaktivt proteinkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreatinin
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbeidspartnere

HarvestPlus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HNL/CTC_Zn_wheat
  • KEK-ZH-2012-0483 (Annen identifikator: KEK-Zurich)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinkmangel

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere