Ihmisen sinkin imeytymisen arviointi vehnäpohjaisista aterioista
Tutkimusosat 1 ja 2 Arvio Zn:n imeytymisestä tavallisesta ja bioväkevöidystä vehnästä: stabiilin isotoopin absorptiotutkimukset hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka nauttivat testiaterioita, jotka on valmistettu joko bioväkevöitetystä Zn-vehnästä, tavallisesta vehnästä tai sadonkorjuun jälkeisestä väkevöidystä vehnästä kahdella eri uuttonopeudella.
Tutkimusosa 3 Arvio Zn:n imeytymisestä luonnostaan ja ulkoisesti leimatusta vehnästä: stabiilin isotoopin absorptiotutkimukset hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tai miehillä, jotka nauttivat testiaterioita, jotka on valmistettu joko luonnostaan leimatusta Zn:stä bioväkevöidystä vehnästä, tavallisesta vehnästä tai välittömästi leimatusta sadonkorjuun jälkeen rikastetusta vehnästä ennen kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osien 1 ja 2 yleistavoitteena on arvioida ja verrata Zn:n fraktionaalista ja absoluuttista imeytymistä bioväkennetystä vehnälajikkeesta (60 ppm Zn) tavalliseen vehnään (28 ppm Zn) ja sadonkorjuun jälkeistä väkevöidyn vehnän (60 ppm Zn) absorptiota. yhteensä 3 testiateriaa tutkimusta kohden. Tutkimukset tehdään vehnään perustuvilla tuotteilla, joilla on korkea uuttoaste (tutkimusosa 1) ja keskitasoinen uuttoaste (tutkimusosa 2) kahdessa erillisessä hedelmällisessä iässä olevien naisten ryhmässä.
Tutkimusosan 3 tavoitteena on tutkia absorptiomittausten eroa sisäisesti ja ulkoisesti leimatun biovahvistetun vehnän välillä. Koeaterioiden merkinnät ovat luonteeltaan samanlaisia kuin itse lisäaine (ulkoinen vs. sisäinen), yhteensä 3 testiateriaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18-45 vuotta vanha (tutkinnon osa 1 ja 2). Nainen tai mies, 18-45 vuotta (Opiskelu osa 3)
- Painoindeksi on 18,5-25 kg/m2
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan munuaissairaus tai krooninen sairaus, kuten diabetes, anemia, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonitaudit (koehenkilön oman lausunnon mukaan)
- Gluteeni-intoleranssi, keliakia
- Jatkuva/pitkäaikainen lääkkeiden käyttö koko tutkimuksen ajan (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta)
- Vegaanit
- Kivennäis- ja vitamiinilisän nauttiminen 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä testiateriaa
- Tupakointi
- Raskaus (virtsan raskaustesti tulee tehdä ennen jokaista testiateriaa)
- Imettävä
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa on käytetty Zn-stabiileja isotooppeja, tai osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Biorikastettu vehnä
|
Ulkoinen leima 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn lisätty IV-annokseen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa vehnää
Säädä vehnää alhaisella Zn-pitoisuudella
|
|
|
Active Comparator: Vahvistettu vehnä
Vehnä väkevöity ennen kulutusta
|
Ulkoinen leima 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn lisätty IV-annokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen sinkin imeytyminen erilaisista vehnäpohjaisista testiaterioista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fraktionaalinen sinkin absorptio (prosentteina) arvioidaan sinkin stabiileilla isotoopeilla käyttämällä kaksoisisotooppitekniikkaa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Zn:n ja C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNL/CTC_Zn_wheat
- KEK-ZH-2012-0483 (Muu tunniste: KEK-Zurich)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .