Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wchłaniania cynku przez ludzi z posiłków na bazie pszenicy

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Badanie część 1 i 2 Ocena wchłaniania Zn ze zwykłej i biofortyfikowanej pszenicy: badania wchłaniania stabilnych izotopów u kobiet w wieku rozrodczym spożywających testowe posiłki przygotowane z biofortyfikowanej pszenicy Zn, pszenicy zwykłej lub pszenicy wzmocnionej pozbiorczo przy dwóch różnych szybkościach ekstrakcji.

Badanie część 3 Ocena wchłaniania Zn z pszenicy znakowanej samoistnie i zewnętrznie: badania wchłaniania stabilnych izotopów u kobiet w wieku rozrodczym lub mężczyzn spożywających posiłki testowe przygotowane z biofortyfikowanej pszenicy biofortyfikowanej Zn, pszenicy zwykłej lub pszenicy wzmocnionej pozbiorczo znakowanej zewnętrznie natychmiast przed spożyciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem części 1 i 2 badania jest ocena i porównanie frakcyjnej i bezwzględnej absorpcji Zn przez biofortyfikowaną odmianę pszenicy (60 ppm Zn) z pszenicą zwykłą (28 ppm Zn) oraz pszenicę wzmocnioną po zbiorze (60 ppm Zn) dla łącznie 3 posiłki testowe na badanie. Badania będą prowadzone z produktami na bazie pszenicy o wysokiej wydajności (badanie cz. 1) i średniej wydajności (badanie cz. 2) w dwóch odrębnych grupach kobiet w wieku rozrodczym.

Celem części 3 badania jest zbadanie różnic w pomiarach absorpcji między pszenicą biofortyfikowaną znakowaną wewnętrznie i zewnętrznie. Etykieta posiłków testowych będzie miała taki sam charakter jak sam środek wzmacniający (zewnętrzny vs wewnętrzny), w sumie 3 posiłki testowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 18 do 45 lat (Badanie część 1 i 2). Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 45 lat (Część badania 3)
  • Wskaźnik masy ciała w zakresie od 18,5 do 25 kg/m2
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa nerek lub przewlekła, taka jak cukrzyca, anemia, zapalenie wątroby, nadciśnienie tętnicze, nowotwory lub choroby układu krążenia (zgodnie z oświadczeniem własnym badanego)
  • Nietolerancja glutenu, celiakia
  • Ciągłe/długotrwałe stosowanie leków podczas całego badania (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Weganie
  • Spożycie suplementów mineralno-witaminowych w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszego posiłku testowego
  • Palenie
  • Ciąża (test ciążowy z moczu należy wykonać przed każdym podaniem posiłku testowego)
  • Laktacja
  • Wcześniejszy udział w badaniu z użyciem stabilnych izotopów Zn lub udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Biofortyfikowana pszenica
Suplement diety: Biofortyfikowana pszenica
Etykieta zewnętrzna 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn dodany do dawki IV
Inne nazwy:
  • Esperia
Komparator placebo: Kontroluj pszenicę
Pszenica kontrolna o niskim poziomie Zn
Suplement diety: Placebo
Aktywny komparator: Wzmocniona pszenica
Pszenica wzmocniona przed spożyciem
Suplement diety: Wzmocniona pszenica
Etykieta zewnętrzna 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn dodany do dawki IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa absorpcja cynku z różnych posiłków testowych na bazie pszenicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Frakcyjna absorpcja cynku (w %) zostanie oceniona przy użyciu stabilnych izotopów cynku przy użyciu techniki podwójnego izotopu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie cynku i białka C-reaktywnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kreatynina
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

HarvestPlus

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNL/CTC_Zn_wheat
  • KEK-ZH-2012-0483 (Inny identyfikator: KEK-Zurich)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj