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밀 기반 식사에서 인체 아연 흡수 평가

2016년 4월 13일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

연구 1부 및 2부 일반 밀 및 생체 강화 밀의 아연 흡수 평가: 생체 강화 아연 밀, 일반 밀 또는 수확 후 강화 밀을 두 가지 다른 추출 속도로 준비한 테스트 식사를 소비하는 가임기 여성의 안정 동위원소 흡수 연구.

연구 파트 3 본질적 및 외부적으로 표지된 밀의 Zn 흡수 평가: 본질적으로 표지된 Zn 생체 강화 밀, 일반 밀 또는 수확 후 외부적으로 즉시 표지된 강화 밀로 준비된 시험 식사를 소비하는 가임기 여성 또는 남성의 안정 동위원소 흡수 연구 소비하기 전에.

연구 개요

상세 설명

연구 파트 1과 2의 전반적인 목표는 생물강화 밀 재배종(60ppm Zn)에서 일반 밀(28ppm Zn)까지의 부분 및 절대 Zn 흡수를 평가 및 비교하고 수확 후 강화 밀(60ppm Zn)을 연구당 총 3회의 시험 식사. 이 연구는 가임기 여성의 두 그룹에서 높은 추출률(연구 1부)과 중간 추출률(연구 2부)의 밀 기반 제품으로 수행됩니다.

연구 파트 3의 목표는 본질적으로 그리고 외부적으로 표지된 생물강화 밀 사이의 흡수 측정의 차이를 조사하는 것입니다. 테스트 식사의 라벨은 총 3번의 테스트 식사에 대해 강화제 자체와 동일한 특성(외인성 vs 내인성)을 갖습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여성, 18~45세(연구 파트 1 및 2). 여성 또는 남성, 18~45세(3부 연구)
  • 18.5 ~ 25kg/m2 범위의 체질량 지수
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 당뇨병, 빈혈, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환(피험자 자신의 진술에 따름)
  • 글루텐 불내증, 체강 질병
  • 전체 연구 동안 약물의 지속적인/장기 사용(피임제 제외)
  • 채식주의자
  • 1차 시험식 투여 전 2주 이내 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
  • 흡연
  • 임신
  • 수유
  • 지난 30일 이내에 Zn 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생물 강화 밀
외인성 라벨 67Zn(ZnSO4) 0.2mg 70Zn IV 용량에 추가
다른 이름들:
  • 에스페리아
위약 비교기: 제어 밀
낮은 수준의 Zn으로 밀 제어
활성 비교기: 강화 밀
소비되기 전에 강화된 밀
외인성 라벨 67Zn(ZnSO4) 0.2mg 70Zn IV 용량에 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 밀 기반 테스트 식사의 부분 아연 흡수
기간: 3 개월
이중 동위원소 기법을 사용하여 아연의 안정 동위원소로 아연 흡수율(%)을 평가합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 내 Zn 및 C 반응성 단백질 농도
기간: 3 개월
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
크레아티닌
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HNL/CTC_Zn_wheat
  • KEK-ZH-2012-0483 (기타 식별자: KEK-Zurich)

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아연 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국

위약에 대한 임상 시험

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