- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01775319
밀 기반 식사에서 인체 아연 흡수 평가
연구 1부 및 2부 일반 밀 및 생체 강화 밀의 아연 흡수 평가: 생체 강화 아연 밀, 일반 밀 또는 수확 후 강화 밀을 두 가지 다른 추출 속도로 준비한 테스트 식사를 소비하는 가임기 여성의 안정 동위원소 흡수 연구.
연구 파트 3 본질적 및 외부적으로 표지된 밀의 Zn 흡수 평가: 본질적으로 표지된 Zn 생체 강화 밀, 일반 밀 또는 수확 후 외부적으로 즉시 표지된 강화 밀로 준비된 시험 식사를 소비하는 가임기 여성 또는 남성의 안정 동위원소 흡수 연구 소비하기 전에.
연구 개요
상세 설명
연구 파트 1과 2의 전반적인 목표는 생물강화 밀 재배종(60ppm Zn)에서 일반 밀(28ppm Zn)까지의 부분 및 절대 Zn 흡수를 평가 및 비교하고 수확 후 강화 밀(60ppm Zn)을 연구당 총 3회의 시험 식사. 이 연구는 가임기 여성의 두 그룹에서 높은 추출률(연구 1부)과 중간 추출률(연구 2부)의 밀 기반 제품으로 수행됩니다.
연구 파트 3의 목표는 본질적으로 그리고 외부적으로 표지된 생물강화 밀 사이의 흡수 측정의 차이를 조사하는 것입니다. 테스트 식사의 라벨은 총 3번의 테스트 식사에 대해 강화제 자체와 동일한 특성(외인성 vs 내인성)을 갖습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 18~45세(연구 파트 1 및 2). 여성 또는 남성, 18~45세(3부 연구)
- 18.5 ~ 25kg/m2 범위의 체질량 지수
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 당뇨병, 빈혈, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환(피험자 자신의 진술에 따름)
- 글루텐 불내증, 체강 질병
- 전체 연구 동안 약물의 지속적인/장기 사용(피임제 제외)
- 채식주의자
- 1차 시험식 투여 전 2주 이내 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 흡연
- 임신
- 수유
- 지난 30일 이내에 Zn 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생물 강화 밀
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외인성 라벨 67Zn(ZnSO4) 0.2mg 70Zn IV 용량에 추가
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어 밀
낮은 수준의 Zn으로 밀 제어
|
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활성 비교기: 강화 밀
소비되기 전에 강화된 밀
|
외인성 라벨 67Zn(ZnSO4) 0.2mg 70Zn IV 용량에 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다양한 밀 기반 테스트 식사의 부분 아연 흡수
기간: 3 개월
|
이중 동위원소 기법을 사용하여 아연의 안정 동위원소로 아연 흡수율(%)을 평가합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 내 Zn 및 C 반응성 단백질 농도
기간: 3 개월
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3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크레아티닌
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HNL/CTC_Zn_wheat
- KEK-ZH-2012-0483 (기타 식별자: KEK-Zurich)
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