人类从小麦膳食中吸收锌的评估
2016年4月13日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
研究第 1 部分和第 2 部分评估普通小麦和生物强化小麦的锌吸收：育龄妇女的稳定同位素吸收研究，食用由两种不同提取率的生物强化锌小麦、普通小麦或收获后强化小麦制备的试验餐。
研究第 3 部分评估内在和外在标记的小麦对锌的吸收：育龄妇女或男性的稳定同位素吸收研究，食用由内在标记的锌生物强化小麦、普通小麦或收获后立即外在标记的强化小麦制备的测试餐消费前。
研究概览
详细说明
研究第 1 部分和第 2 部分的总体目标是评估和比较生物强化小麦品种（60 ppm 锌）与普通小麦（28 ppm 锌）的部分和绝对锌吸收，以及收获后强化小麦（60 ppm 锌）每项研究共有 3 次测试餐。 研究将在两组不同的育龄妇女中进行，研究对象为高萃取率（研究第 1 部分）和中等萃取率（研究第 2 部分）小麦产品。
研究第 3 部分的目的是调查内在和外在标记的生物强化小麦之间吸收测量的差异。 测试餐的标签将与强化剂本身具有相同的性质（外在与内在），总共 3 次测试餐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性，18 至 45 岁（研究第 1 和 2 部分）。 女性或男性，18 至 45 岁（研究第 3 部分）
- 体重指数在 18.5 至 25 kg/m2 范围内
- 签署知情同意书
排除标准：
- 任何代谢、胃肠道肾脏或慢性疾病，如糖尿病、贫血、肝炎、高血压、癌症或心血管疾病（根据受试者自己的陈述）
- 麸质不耐受、乳糜泻
- 整个研究期间连续/长期使用药物（避孕药除外）
- 素食主义者
- 第一次试餐前 2 周内服用矿物质和维生素补充剂
- 抽烟
- 妊娠（每次试餐前应进行尿妊娠试验）
- 哺乳期
- 在过去 30 天内较早参与使用 Zn 稳定同位素的研究或参与任何其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：生物强化小麦
|
外在标记 67Zn (ZnSO4) 0.2mg 70Zn 添加到 IV 剂量
其他名称：
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|
安慰剂比较：控制小麦
防治低锌小麦
|
|
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有源比较器：强化小麦
食用前强化小麦
|
外在标记 67Zn (ZnSO4) 0.2mg 70Zn 添加到 IV 剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同小麦试验餐的锌吸收分数
大体时间：3个月
|
将使用双同位素技术用稳定的锌同位素评估锌吸收分数（%）。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆中的锌和 C 反应蛋白浓度
大体时间：3个月
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌酐
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Diego Moretti, PhD、Swiss Federal Institute of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月13日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HNL/CTC_Zn_wheat
- KEK-ZH-2012-0483 (其他标识符：KEK-Zurich)
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