Évaluation de l'absorption humaine de zinc à partir de repas à base de blé
Partie 1 et 2 de l'étude Évaluation de l'absorption de Zn à partir de blé ordinaire et biofortifié : études d'absorption d'isotopes stables chez des femmes en âge de procréer consommant des repas tests préparés à partir de blé biofortifié en Zn, de blé ordinaire ou de blé fortifié post-récolte à deux taux d'extraction différents.
Partie 3 de l'étude Évaluation de l'absorption de Zn à partir de blé marqué intrinsèquement et extrinsèquement : études d'absorption des isotopes stables chez des femmes en âge de procréer ou des hommes consommant des repas tests préparés à partir de blé biofortifié au Zn intrinsèquement marqué, de blé ordinaire ou de blé fortifié post-récolte marqué de manière extrinsèque immédiatement avant consommation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global des parties 1 et 2 de l'étude est d'évaluer et de comparer l'absorption fractionnelle et absolue de Zn du cultivar de blé biofortifié (60 ppm de Zn) au blé ordinaire (28 ppm de Zn) et du blé fortifié après récolte (60 ppm de Zn) pour un total de 3 repas tests par étude. Les études seront menées avec des produits à base de blé à taux d'extraction élevé (partie 1 de l'étude) et à taux d'extraction moyen (partie 2 de l'étude) dans deux groupes distincts de femmes en âge de procréer.
L'objectif de la partie 3 de l'étude est d'étudier la différence des mesures d'absorption entre le blé biofortifié marqué intrinsèquement et extrinsèquement. L'étiquette des repas tests aura la même nature que le fortifiant lui-même (extrinsèque vs intrinsèque), pour un total de 3 repas tests.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 18 à 45 ans (Étude partie 1 et 2). Femme ou homme, 18 à 45 ans (Partie d'étude 3)
- Indice de masse corporelle dans la plage de 18,5 à 25 kg/m2
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Toute maladie métabolique, gastro-intestinale rénale ou chronique telle que le diabète, l'anémie, l'hépatite, l'hypertension, le cancer ou les maladies cardiovasculaires (selon la propre déclaration du sujet)
- Intolérance au gluten, maladie coeliaque
- Utilisation continue / à long terme de médicaments pendant toute l'étude (à l'exception des contraceptifs)
- Végétaliens
- Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques dans les 2 semaines précédant l'administration du 1er repas test
- Fumeur
- Grossesse (un test de grossesse urinaire doit être effectué avant chaque administration de repas test)
- En lactation
- Participation antérieure à une étude utilisant des isotopes stables de Zn ou participation à toute autre étude clinique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blé biofortifié
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Marqueur extrinsèque 67Zn (ZnSO4) 0,2 mg de 70Zn ajouté à la dose IV
Autres noms:
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Comparateur placebo: Blé témoin
Blé témoin à faible teneur en Zn
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Comparateur actif: Blé fortifié
Blé enrichi avant consommation
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Marqueur extrinsèque 67Zn (ZnSO4) 0,2 mg de 70Zn ajouté à la dose IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption fractionnelle du zinc à partir de différents repas tests à base de blé
Délai: 3 mois
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L'absorption fractionnelle de zinc (en %) sera évaluée avec des isotopes stables de zinc en utilisant une technique à double isotope.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de protéines Zn et C-réactives dans le plasma
Délai: 3 mois
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Créatinine
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HNL/CTC_Zn_wheat
- KEK-ZH-2012-0483 (Autre identifiant: KEK-Zurich)
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