Avaliação da Absorção de Zinco Humano de Refeições à Base de Trigo
Estudo parte 1 e 2 Avaliação da absorção de Zn de trigo regular e biofortificado: estudos de absorção de isótopos estáveis em mulheres em idade reprodutiva consumindo refeições de teste preparadas a partir de trigo biofortificado com Zn, trigo regular ou trigo fortificado pós-colheita em duas taxas de extração diferentes.
Estudo parte 3 Avaliação da absorção de Zn de trigo intrinsecamente e extrinsecamente marcado: estudos de absorção de isótopos estáveis em mulheres em idade reprodutiva, ou homens, consumindo refeições de teste preparadas a partir de trigo biofortificado intrinsecamente marcado com Zn, trigo regular ou trigo fortificado pós-colheita extrinsecamente rotulado imediatamente antes do consumo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo parte 1 e 2 é avaliar e comparar a absorção fracionada e absoluta de Zn da cultivar de trigo biofortificada (60 ppm Zn) com o trigo normal (28 ppm Zn) e com o trigo fortificado pós-colheita (60 ppm Zn) para um total de 3 refeições de teste por estudo. Os estudos serão realizados com produtos à base de trigo com alta taxa de extração (estudo parte 1) e média taxa de extração (estudo parte 2) em dois grupos distintos de mulheres em idade reprodutiva.
O objetivo da parte 3 do estudo é investigar a diferença nas medidas de absorção entre o trigo biofortificado marcado intrinsecamente e extrinsecamente. O rótulo das refeições teste terá a mesma natureza do próprio fortificante (extrínseco vs intrínseco), totalizando 3 refeições teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, de 18 a 45 anos (Estudo parte 1 e 2). Mulher ou homem, de 18 a 45 anos (Estudo parte 3)
- Índice de Massa Corporal na faixa de 18,5 a 25 kg/m2
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Qualquer doença renal metabólica, gastrointestinal ou crônica, como diabetes, anemia, hepatite, hipertensão, câncer ou doenças cardiovasculares (de acordo com a declaração do próprio sujeito)
- Intolerância ao glúten, doença celíaca
- Uso contínuo/longo prazo de medicação durante todo o estudo (exceto contraceptivos)
- Veganos
- Consumo de suplementos minerais e vitamínicos dentro de 2 semanas antes da administração da primeira refeição de teste
- Fumar
- Gravidez (o teste de gravidez na urina deve ser realizado antes de cada administração de refeição de teste)
- Lactação
- Participação anterior em um estudo usando isótopos estáveis de Zn ou participação em qualquer outro estudo clínico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Trigo biofortificado
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Rótulo extrínseco 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn adicionado à dose IV
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controle de trigo
Trigo controle com baixo teor de Zn
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Comparador Ativo: Trigo fortificado
Trigo fortificado antes do consumo
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Rótulo extrínseco 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn adicionado à dose IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção fracionada de zinco de diferentes refeições de teste à base de trigo
Prazo: 3 meses
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A absorção fracionada de zinco (em %) será avaliada com isótopos estáveis de zinco usando uma técnica de duplo isótopo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de Zn e proteína C-reativa no plasma
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Creatinina
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HNL/CTC_Zn_wheat
- KEK-ZH-2012-0483 (Outro identificador: KEK-Zurich)
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