Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af human zinkabsorption fra hvedebaserede måltider

13. april 2016 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Undersøgelsesdel 1 og 2 Vurdering af Zn-absorption fra almindelig og bioberiget hvede: stabile isotopabsorptionsundersøgelser hos kvinder i den fødedygtige alder, der indtager testmåltider tilberedt af enten bioberiget Zn-hvede, almindelig hvede eller beriget hvede efter høst ved to forskellige ekstraktionshastigheder.

Undersøgelsesdel 3 Vurdering af Zn-absorption fra intrinsisk og eksternt mærket hvede: stabile isotopabsorptionsundersøgelser hos kvinder i den fødedygtige alder, eller mænd, der indtager testmåltider tilberedt af enten intrinsisk mærket Zn bioberiget hvede, almindelig hvede eller efter-høst beriget extrinseret hvede umiddelbart mærket før indtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med undersøgelsesdel 1 og 2 er at evaluere og sammenligne den fraktionerede og absolutte Zn-absorption fra bioberigede hvedesorter (60 ppm Zn) til almindelig hvede (28 ppm Zn) og at efterhøste beriget hvede (60 ppm Zn) for en i alt 3 testmåltider pr. undersøgelse. Undersøgelserne vil blive udført med produkter baseret på hvede med høj ekstraktionshastighed (studie del 1) og middel ekstraktionshastighed (studie del 2) i to separate grupper af kvinder i den fødedygtige alder.

Målet med studiedel 3 er at undersøge forskellen på absorptionsmålinger mellem intrinsisk og ekstrinsisk mærket bioberiget hvede. Etiketten på testmåltiderne vil have samme karakter som selve forstærkningsmidlet (ekstrinsisk vs indre), for i alt 3 testmåltider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 45 år (undersøgelse del 1 og 2). Kvinde eller mand, 18 til 45 år (undersøgelse del 3)
  • Body Mass Index i området 18,5 til 25 kg/m2
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver metabolisk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sygdom såsom diabetes, anæmi, hepatitis, hypertension, cancer eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge forsøgspersonens eget udsagn)
  • Glutenintolerance, cøliaki
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelsen (undtagen præventionsmidler)
  • Veganere
  • Indtagelse af mineral- og vitamintilskud inden for 2 uger før indgivelse af 1. testmåltid
  • Rygning
  • Graviditet (Uringraviditetstest skal udføres før hver indgift af testmåltid)
  • Ammende
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med Zn-stabile isotoper eller deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bioberiget hvede
Kosttilskud: Bioberiget hvede
Ekstrinsisk etiket 67Zn (ZnSO4) 0,2 mg 70Zn tilføjet til IV-dosis
Andre navne:
  • Esperia
Placebo komparator: Styr hvede
Styr hvede med lavt niveau af Zn
Kosttilskud: Placebo
Aktiv komparator: Befæstet hvede
Hvede beriget før forbrug
Kosttilskud: Befæstet hvede
Ekstrinsisk etiket 67Zn (ZnSO4) 0,2 mg 70Zn tilføjet til IV-dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret zinkabsorption fra forskellige hvedebaserede testmåltider
Tidsramme: 3 måneder
Fraktionel zinkabsorption (i %) vil blive vurderet med stabile isotoper af zink ved hjælp af en dobbelt isotopteknik.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Zn- og C-reaktivt proteinkoncentration i plasma
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreatinin
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

HarvestPlus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNL/CTC_Zn_wheat
  • KEK-ZH-2012-0483 (Anden identifikator: KEK-Zurich)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zink mangel

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner