Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de opname van menselijk zink uit maaltijden op basis van tarwe

13 april 2016 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Onderzoek deel 1 en 2 Beoordeling van de Zn-absorptie uit reguliere en bioversterkte tarwe: studies naar stabiele isotopenabsorptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die testmaaltijden consumeren die zijn bereid uit ofwel de bioversterkte Zn-tarwe, gewone tarwe of verrijkte tarwe na de oogst met twee verschillende extractiesnelheden.

Studie deel 3 Beoordeling van de Zn-absorptie van intrinsiek en extrinsiek gelabelde tarwe: studies naar stabiele isotopenabsorptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, of mannen, die testmaaltijden consumeerden bereid van ofwel intrinsiek gelabelde Zn bioversterkte tarwe, gewone tarwe of post-oogst verrijkte tarwe extrinsiek gelabeld onmiddellijk voor consumptie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van studiedeel 1 en 2 is het evalueren en vergelijken van de fractionele en absolute Zn-absorptie van bioverrijkte tarwecultivar (60 ppm Zn) met gewone tarwe (28 ppm Zn) en na de oogst verrijkte tarwe (60 ppm Zn) voor een in totaal 3 testmaaltijden per studie. De onderzoeken zullen worden uitgevoerd met producten op basis van tarwe met een hoge extractiegraad (studiedeel 1) en een gemiddelde extractiegraad (studiedeel 2) bij twee afzonderlijke groepen vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Het doel van studiedeel 3 is om het verschil in absorptiemetingen tussen intrinsiek en extrinsiek gelabelde bioverrijkte tarwe te onderzoeken. Het etiket van de testmaaltijden zal dezelfde aard hebben als het versterkende middel zelf (extrinsiek versus intrinsiek), voor in totaal 3 testmaaltijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 18 tot 45 jaar (studiedeel 1 en 2). Vrouw of man, 18 tot 45 jaar (studiedeel 3)
  • Body Mass Index in het bereik van 18,5 tot 25 kg/m2
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Elke metabolische, gastro-intestinale nier- of chronische ziekte zoals diabetes, bloedarmoede, hepatitis, hypertensie, kanker of hart- en vaatziekten (volgens de eigen verklaring van de proefpersoon)
  • Glutenintolerantie, coeliakie
  • Continu/langdurig gebruik van medicatie gedurende het hele onderzoek (behalve voorbehoedsmiddelen)
  • Veganisten
  • Consumptie van mineralen- en vitaminesupplementen binnen 2 weken voorafgaand aan toediening van de 1e testmaaltijd
  • Roken
  • Zwangerschap (Urine-zwangerschapstest moet worden uitgevoerd vóór elke toediening van een testmaaltijd)
  • Borstvoeding geven
  • Eerdere deelname aan een studie met stabiele Zn-isotopen of deelname aan een andere klinische studie in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bioversterkte tarwe
Voedingssupplement: Bioversterkte tarwe
Extrinsiek label 67Zn (ZnSO4) 0,2 mg 70Zn toegevoegd aan de intraveneuze dosis
Andere namen:
  • Esperia
Placebo-vergelijker: Controle tarwe
Controletarwe met een laag Zn-gehalte
Voedingssupplement: Placebo
Actieve vergelijker: Versterkte tarwe
Tarwe verrijkt voor consumptie
Voedingssupplement: Versterkte tarwe
Extrinsiek label 67Zn (ZnSO4) 0,2 mg 70Zn toegevoegd aan de intraveneuze dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gefractioneerde zinkopname uit verschillende testmaaltijden op basis van tarwe
Tijdsspanne: 3 maanden
De fractionele zinkabsorptie (in %) zal worden bepaald met stabiele isotopen van zink met behulp van een dubbele isotopentechniek.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zn- en C-reactieve proteïneconcentratie in plasma
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creatinine
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

HarvestPlus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HNL/CTC_Zn_wheat
  • KEK-ZH-2012-0483 (Andere identificatie: KEK-Zurich)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zink tekort

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren