Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av human zinkabsorption från vetebaserade måltider

13 april 2016 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Studie del 1 och 2 Bedömning av Zn-absorption från vanligt och bioberikat vete: stabila isotopabsorptionsstudier hos kvinnor i fertil ålder som konsumerar testmåltider beredda av antingen bioberikat Zn-vete, vanligt vete eller berikat vete efter skörd med två olika extraktionshastigheter.

Studiedel 3 Bedömning av Zn-absorption från intrinsiskt och extrinsiskt märkt vete: stabila isotopabsorptionsstudier på kvinnor i fertil ålder, eller män, som konsumerar testmåltider beredda av antingen egenmärkt Zn bioberikat vete, vanligt vete eller efterskörd berikat extriniskt vete omedelbart märkt före konsumtion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med studiedel 1 och 2 är att utvärdera och jämföra den fraktionerade och absoluta Zn-absorptionen från bioberikad vetesort (60 ppm Zn) till vanligt vete (28 ppm Zn) och att efterskörda berikat vete (60 ppm Zn) för en totalt 3 testmåltider per studie. Studierna kommer att genomföras med produkter baserade på vete med hög extraktionshastighet (studie del 1) och medium extraktionshastighet (studie del 2) i två separata grupper av kvinnor i fertil ålder.

Målet med studiedel 3 är att undersöka skillnaden i absorptionsmått mellan egen- och extrinsiskt märkt bioberikat vete. Etiketten på testmåltiderna kommer att ha samma karaktär som själva förstärkningsmedlet (extrinsic vs intrinsic), för totalt 3 testmåltider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 18 till 45 år (Studiedel 1 och 2). Kvinna eller man, 18 till 45 år (Studie del 3)
  • Body Mass Index i intervallet 18,5 till 25 kg/m2
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla metabola, gastrointestinala njurar eller kroniska sjukdomar såsom diabetes, anemi, hepatit, högt blodtryck, cancer eller hjärt-kärlsjukdomar (enligt patientens eget uttalande)
  • Glutenintolerans, celiaki
  • Kontinuerlig/långvarig användning av medicin under hela studien (förutom preventivmedel)
  • Veganer
  • Konsumtion av mineral- och vitamintillskott inom 2 veckor före den första testmåltidens administrering
  • Rökning
  • Graviditet (Uringraviditetstest ska utföras före varje administrering av testmåltiden)
  • Ammande
  • Tidigare deltagande i en studie med Zn-stabila isotoper eller deltagande i någon annan klinisk studie inom de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bioberikat vete
Kosttillskott: Bioberikat vete
Extrinsisk märkning 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn tillsatt till IV-dosen
Andra namn:
  • Esperia
Placebo-jämförare: Kontrollera vete
Kontrollera vete med låg nivå av Zn
Kosttillskott: Placebo
Aktiv komparator: Förstärkt vete
Vete berikat före konsumtion
Kosttillskott: Förstärkt vete
Extrinsisk märkning 67Zn (ZnSO4) 0,2mg 70Zn tillsatt till IV-dosen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionerad zinkabsorption från olika vetebaserade testmåltider
Tidsram: 3 månader
Fraktionerad zinkabsorption (i %) kommer att bedömas med stabila isotoper av zink med hjälp av en dubbel isotopteknik.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Zn- och C-reaktivt proteinkoncentration i plasma
Tidsram: 3 månader
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kreatinin
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbetspartners

HarvestPlus

Utredare

  • Huvudutredare: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HNL/CTC_Zn_wheat
  • KEK-ZH-2012-0483 (Annan identifierare: KEK-Zurich)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zinkbrist

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera