Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка абсорбции цинка человеком из продуктов на основе пшеницы

13 апреля 2016 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Часть 1 и 2 исследования. Оценка поглощения цинка обычной и биообогащенной пшеницей: исследования поглощения стабильных изотопов у женщин детородного возраста, потребляющих пробные блюда, приготовленные из биообогащенной цинком пшеницы, обычной пшеницы или послеуборочной обогащенной пшеницы с двумя разными уровнями экстракции.

Часть исследования 3. Оценка поглощения цинка из пшеницы с внутренней и внешней меткой: исследования поглощения стабильных изотопов женщинами детородного возраста или мужчинами, потребляющими пробные блюда, приготовленные из биообогащенной цинком пшеницы с внутренней маркировкой, обычной пшеницы или послеуборочной обогащенной пшеницы с внешней маркировкой немедленно. перед потреблением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель части исследования 1 и 2 состоит в том, чтобы оценить и сравнить фракционное и абсолютное поглощение Zn биообогащенным сортом пшеницы (60 ppm Zn) с обычной пшеницей (28 ppm Zn) и послеуборочной обогащенной пшеницей (60 ppm Zn) в течение длительного времени. всего 3 пробных приема пищи за исследование. Исследования будут проводиться с продуктами на основе пшеницы с высокой степенью экстракции (часть исследования 1) и средней степенью экстракции (часть исследования 2) в двух отдельных группах женщин детородного возраста.

Цель исследования, часть 3, состоит в том, чтобы исследовать разницу в измерениях абсорбции между биообогащенной пшеницей с внутренней и внешней маркировкой. Этикетка тестовых блюд будет иметь ту же природу, что и сам обогащающий агент (внешний или внутренний), всего 3 тестовых приема пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, от 18 до 45 лет (часть исследования 1 и 2). Женщина или мужчина в возрасте от 18 до 45 лет (часть 3 исследования)
  • Индекс массы тела в пределах от 18,5 до 25 кг/м2
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любое метаболическое, желудочно-кишечное заболевание почек или хроническое заболевание, такое как диабет, анемия, гепатит, гипертония, рак или сердечно-сосудистые заболевания (согласно собственному заявлению субъекта)
  • Непереносимость глютена, целиакия
  • Непрерывный/длительный прием лекарств в течение всего исследования (кроме противозачаточных средств)
  • веганы
  • Потребление минеральных и витаминных добавок в течение 2 недель до первого приема пробной пищи
  • Курение
  • Беременность (тест мочи на беременность необходимо проводить перед каждым приемом пробной пищи)
  • лактация
  • Ранее участие в исследовании с использованием стабильных изотопов цинка или участие в любом другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Биообогащенная пшеница
Диетическая добавка: Биообогащенная пшеница
Внешняя этикетка 67Zn (ZnSO4) 0,2 мг 70Zn добавлено к внутривенной дозе
Другие имена:
  • Эсперия
Плацебо Компаратор: Контролировать пшеницу
Контрольная пшеница с низким уровнем Zn
Диетическая добавка: Плацебо
Активный компаратор: Обогащенная пшеница
Обогащение пшеницы перед употреблением
Диетическая добавка: Обогащенная пшеница
Внешняя этикетка 67Zn (ZnSO4) 0,2 мг 70Zn добавлено к внутривенной дозе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракционное поглощение цинка из различных тестовых кормов на основе пшеницы
Временное ограничение: 3 месяца
Фракционное поглощение цинка (в %) будет оцениваться стабильными изотопами цинка с использованием метода двойного изотопного анализа.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация Zn и С-реактивного белка в плазме
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Креатинин
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

HarvestPlus

Следователи

  • Главный следователь: Diego Moretti, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HNL/CTC_Zn_wheat
  • KEK-ZH-2012-0483 (Другой идентификатор: KEK-Zurich)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться