新しい生体適合性均圧チューブの評価
中耳炎は子供に最も多い病気で、症状の 5% から 10% は中耳の液体が原因です。 OME は、発話やコミュニケーションの発達不良を含む難聴を引き起こす可能性があります。
外科的処置は単純で比較的安全であると考えられていますが、均圧チューブの挿入後にいくつかの合併症が発生する可能性があります。 最も一般的な合併症は、耳漏、バイオフィルム、および収縮ポケットの形成です。 耳漏は、チューブを装着した子供の 30% から 83% に発生し、主に外耳道または耳管障害による中耳の細菌汚染が原因です。 水泳は、外耳道から PE チューブを介して中耳への細菌の侵入を容易にする可能性があり、この仮定は、水泳する子供の耳漏率と耳栓の非使用率との間の統計的に有意な関連性によって補強されます (47 から耳栓を使用した子供の % から使用しなかった子供の 56%)。
調査の概要
詳細な説明
カリフォルニア大学アーバイン校のベックマンレーザー研究所の研究者は、空気の通過と圧力の均等化を即座に停止し、中耳腔への水を防ぐことができる、生体適合性の圧力均等化チューブと呼ばれる新しい医療ツールデバイスを開発しました。 中耳腔への流体、特に水の侵入を防ぎながら、空気の通過と圧力の均等化をほぼ瞬時に可能にする生体適合性の圧力均等化チューブの有効性を評価および比較します。
生体適合性の圧力均等化チューブは、術後の耳漏の割合を減らし、外耳腔と中耳腔の間の空気通路を減らし、TM の収縮ポケットの形成を防ぎ、耳漏のリスクを抑えて泳ぐことができます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- UCIMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新生児から成人まで、全年齢の男性/女性。
- 妊娠していない女性。
- 中耳炎の診断と手術計画
除外基準:
- 妊婦
- 無能な大人（つまり 認知障害のある人）
- 免疫不全の存在;嚢胞性線維症;鎌状赤血球症;
- もう一つの主要な全身性疾患
- 外耳、中耳、または内耳の先天性奇形
- 感音難聴;耳神経疾患
- -鼓室形成術、鼓室乳房切除術、または乳様突起切除術などの以前の耳の手術歴;真珠腫;慢性乳様突起炎;中耳炎の側頭または頭蓋内の化膿性合併症
- 耳毒性薬の使用（局所使用を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダックビルバルブ付PEチューブ
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ダックビルバルブ付PEチューブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダックビルバルブを備えた圧力均等化チューブは、中耳感染症の治療中に空気と水の通過を停止します
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elliot Botvinick, Ph.D.、Beckman Laser Institute, UCI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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