새로운 생체적합성 압력 평형 튜브의 평가
중이염은 어린이에게 가장 흔한 질병이며 증상의 5~10%는 중이의 체액으로 인해 발생합니다. OME는 언어 발달 저하 및 의사 소통 불량을 포함하여 청력 손실을 유발할 수 있습니다.
수술 절차는 간단하고 비교적 안전한 것으로 간주되지만 압력 평형 튜브 삽입 후 몇 가지 합병증이 발생할 수 있습니다. 가장 흔한 합병증은 이루, 생물막 및 후퇴 주머니의 형성입니다. 누유는 튜브가 있는 어린이의 30~83%에서 발생하며 주로 외이도 또는 손상된 유스타키오관으로 인한 중이의 박테리아 오염으로 인해 발생합니다. 수영은 외이도에서 PE 튜브를 통해 박테리아가 중이로 들어가는 것을 촉진할 수 있으며, 이 가정은 수영을 하는 어린이의 이루 비율과 귀마개 미사용 사이의 통계적으로 유의미한 연관성에 의해 강화됩니다(47 귀마개를 사용한 어린이의 % ~ 사용하지 않은 어린이의 56%).
연구 개요
상세 설명
어바인에 있는 캘리포니아 대학의 Beckman 레이저 연구소 연구원은 공기 통로와 압력 평형을 즉시 중단할 수 있고 중이강으로 물이 들어가는 것을 방지할 수 있는 생체 적합성 압력 평형 튜브라는 새로운 의료 도구 장치를 개발했습니다. 유체, 특히 물이 중이강으로 유입되는 것을 방지하면서 거의 즉각적으로 공기 통로 및 압력 평형을 가능하게 하는 생체적합성 압력 평형 튜브의 효능을 평가하고 비교합니다.
생체 적합성 압력 평형 튜브는 수술 후 이루, 외부와 중이 사이의 공기 통로를 줄일 수 있으며, TM에서 후퇴 주머니의 형성을 방지하고 이루의 위험이 낮은 수영을 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- UCIMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 남성/여성-신생아부터 성인까지.
- 임신하지 않은 여성.
- 중이염 진단 및 수술 계획
제외 기준:
- 임산부
- 무능한 성인(예: 인지 장애가 있는 사람)
- 면역 결핍의 존재; 낭포성 섬유증; 겸상 적혈구 질환;
- 또 다른 주요 전신 질환
- 외이, 중이 또는 내이의 선천성 기형
- 감각신경성 난청; 이비인후과 질환
- 고막 성형술, 고막 유돌 절제술 또는 유양 돌기 절제술과 같은 이전 귀 수술의 병력; 진주종; 만성 유양 돌기염; 중이염의 시간내 또는 두개내 화농성 합병증
- 이독성 약물 사용(국소 사용 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덕빌 밸브가 있는 PE 튜브
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덕빌 밸브가 있는 PE 튜브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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덕빌 밸브가 있는 압력 평형 튜브는 중이염 치료 중 공기와 물의 통로를 막습니다.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elliot Botvinick, Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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중이염에 대한 임상 시험
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Umraniye Education and Research Hospital완전한
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한
덕빌 밸브가 있는 PE 튜브에 대한 임상 시험
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Jenscare Innovation Inc.아직 모집하지 않음