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MURDOCK 研究における原発性進行性多発性硬化症参加者の連続収集

2024年5月20日 更新者：Duke University
この研究の目標は、MURDOCK Study Horizo​​n 1.5 (Duke IRB Pro00011196) および多発性硬化症コホート (Duke IRB Pro00023791) に参加した原発性進行性多発性硬化症 (PPMS) の参加者 100 人を登録することです。 100 人の参加者全員が、半年ごとに 5 年間にわたる追跡調査アンケートと血液/尿の収集を完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者が症状の寛解または軽減を経験する再発寛解型多発性硬化症 (RRMS) や続発性進行性多発性硬化症 (SPMS) とは異なり、原発性進行性多発性硬化症 (PPMS) は、発症から障害が進行しないか、障害がまったくない、またはたまにしか起こらないことを特徴とします。そして軽微な寛解と改善。 一次進行性サブタイプの発症年齢は再発寛解型よりも遅いですが、再発寛解型と二次進行型の間の進行の平均年齢とほぼ同じで、約 40 歳です。 RRMS はその蔓延により、基礎的および臨床的 MS 研究の最大の基盤となっています。 したがって、薬剤は主に、RRMS および SPMS 患者の病気の進行を遅らせるために開発されてきました。 原発性進行性 MS の治療に成功したと証明された治療法はありません。

MURDOCK-MS コレクションは、PPMS 患者の詳細なバイオマーカー研究を実施するユニークな機会であり、この研究者とその分野の同僚の知る限りでは、米国やその他の地域では利用できない例外的なコホートとなるでしょう。世界。 最初の疾患サンプリングとは別に、PPMS 患者からの連続した半年ごとのサンプル収集により、並行研究で RRMS 患者からのサンプルと比較対照できる「オミックプロファイル」の同定が可能になるだけでなく、病気の進行のオミックマーカーの。 この進行性の病因は、PPMS の発症に関する貴重な洞察を提供し、SPMS の進行にも光を当てる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • NE Neurology
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Raleigh Neurology Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、原発性進行型 MS の参加者を対象とした年 2 回の追跡調査アンケートおよび血液/尿の収集に参加するには、MURDOCK Study Horizo​​n 1.5 (Pro00011196) および多発性硬化症コホート (Pro00023791) に登録する必要があります。 年2回のコレクションは5年間継続されます。 MURDOCK Study Horizo​​n 1.5 および多発性硬化症コホートにすでに登録されている PPMS の参加者は、PPMS 研究への関心を評価するために電話で連絡されます。 Horizo​​n 1.5 研究および多発性硬化症コホートに登録する PPMS の新規参加者は、登録時に PPMS 研究にも参加するかどうか尋ねられます。

説明

包含基準:

  • MURDOCK Study Horizo​​n 1.5 (Pro00011196) に登録されました
  • 多発性硬化症コホートに登録 (Pro00023791)
  • 原発性進行性多発性硬化症と診断された
  • 18歳以上

除外基準:

  • 参加者が参加したくない、またはインフォームドコンセントに署名したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患進行のオミックマーカーの生成
時間枠：5年
PPMS患者からのサンプルを年2回収集すれば、並行研究でRRMS患者からのサンプルと比較対照できる「オミックプロファイル」の同定が可能になるだけでなく、「疾患進行のオミックマーカー」の生成も可能になるだろう。 この進行性の病因は、PPMS の発症に関する貴重な洞察を提供し、SPMS の進行にも光を当てる可能性があります。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Simon Gr, PhD、Duke Medicine Site Based Research Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2020年9月21日

研究の完了 (実際)

2020年9月21日

試験登録日

最初に提出

2013年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月23日

最初の投稿 (推定)

2013年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00040961

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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